被植入外來基因的物種，表現(xiàn)出人類希望它表現(xiàn)的品質(zhì)，這就達到了“預期效應”，但也有可能表現(xiàn)出意外的品質(zhì)，或者喪失了原有的品質(zhì)，這就被科學家們成為“不可預測效應”，“不可預測效應”有可能有利，也可能有害。例如，一種芥末，因為轉入了耐除草劑基因，其受精能力意外提高了20多倍。但也有讓人不那么高興的“不可預測效應”：某種轉基因油菜，胡蘿卜素含量提高了，維生素E卻降低了；某種轉基因水稻，谷蛋白降低了，醇溶谷蛋白卻增加了，可能導致食用過敏；增加胡蘿卜素的金水稻，葉黃素也意外地隨之累積了……

當形形色色的轉基因生物在食物鏈中出現(xiàn)，我們可以預測它們在我們的消化道中會發(fā)生什么相互作用，導致什么后果嗎？生物公司們愿意耗時耗力斥巨資做這件事情嗎？各國監(jiān)管部門愿意做這樣的分析嗎？有足夠的財力去做嗎？現(xiàn)有的分析手段能做到嗎？

也許，臨床試驗是一個解決“不可預測效應”的簡單方案？

轉基因食品為何不做人體試驗？

從藥品說起。

我們都知道，所有的新藥都是經(jīng)過臨床試驗之后才上市的，那么為什么要進行臨床試驗，不經(jīng)過臨床試驗的藥品不能上市呢？

先讓我們來看新藥研究過程中的兩個“小故事”：

在20世紀70年代以前，新藥上市要比今天容易得多，在那個時候新藥一般只要能通過實驗室里對動物的安全評價，就能夠廣泛用于臨床。

1938年，美國的一家公司考慮到有多年臨床經(jīng)驗且療效很好的磺胺藥片不易讓兒童服用，就在磺胺中加入了一種溶劑（現(xiàn)在我們常用于汽車防凍液中的一種工業(yè)原料），將磺胺藥的劑型從片劑改為口服滴劑，但是在改變劑型后沒有做過人體試驗就直接用在臨床上了，結果發(fā)生了100多個孩子中毒死亡的嚴重事件。在這一事件發(fā)生后，美國政府認識到了藥品上市前需確定其安全性的必要。1938年美國國會通過了食品、藥品及化妝品的有關法案，由美國食品與藥品監(jiān)督管理局強制實施這一法案，履行保護公眾健康的職責。這一法案規(guī)定，新藥上市前必須進行安全性臨床試驗，并通過“新藥審批”程序提交安全性臨床試驗的結果證據(jù)。

大約又過了20年左右，也就是20世紀60年代，震驚世界的“反應?！笔录l(fā)生了。不少做父母的讀者可能知道這個故事。