“反應(yīng)?！笔且环N鎮(zhèn)靜藥物，被廣泛用于“治療”婦女的妊娠反應(yīng)。由于當(dāng)時歐洲各國對藥品臨床試驗沒有嚴(yán)格的管理，所以該藥未經(jīng)臨床試驗就在歐洲一些國家上市并被廣泛使用。數(shù)千名服用這種藥品的懷孕婦女生出畸形胎兒：無手、無腳或缺腎、缺膽囊、肛門閉鎖，以及心臟畸形、耳聾等?！胺磻?yīng)停”最終致使20多個國家上萬個這樣的畸形胎兒出生。這些畸形胎兒被稱作“海豹兒”。1961年，“反應(yīng)?！蓖Ｖ股a(chǎn)。各國停止使用“反應(yīng)?！焙?，“海豹兒”再也沒有出現(xiàn)。

這一震驚世界的慘案，使世界各國政府充分認(rèn)識到對于要上市的新藥來說，僅有動物藥理學(xué)試驗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須通過立法要求新藥在上市前進(jìn)行臨床試驗，從而評價其療效和安全性。

所以，臨床試驗是新藥研究過程中一個不可缺少的環(huán)節(jié)，而且是非常重要的一個環(huán)節(jié)。

轉(zhuǎn)基因食品不是藥物， 但是卻是“創(chuàng)新物種”，如果做了“臨床試驗”，確實沒有問題，豈不是能平息所有爭論，給消費(fèi)者充分的信心，為轉(zhuǎn)基因食品做最好的宣傳？為什么這樣一件重要的事，卻沒有進(jìn)行呢？

不是藥品所以不需要？

記者：在投入商業(yè)生產(chǎn)之前，有沒有考慮進(jìn)行人體臨床試驗？

黃大昉：這十年時間里，轉(zhuǎn)基因水稻一直在進(jìn)行各種各樣的安全性評價，已經(jīng)充分驗證出結(jié)論，證明了它對人、對環(huán)境的安全，同時也進(jìn)行了大量的動物試驗。

不是所有食品的安全性都要經(jīng)過臨床試驗，只有藥品才需要。

記者：國內(nèi)外都曾經(jīng)爆出轉(zhuǎn)基因食品出現(xiàn)的一些食品安全事件，這加深了人們對轉(zhuǎn)基因食品的憂慮。

黃大昉：對于這些事件，我們都給予了高度關(guān)注。截至去年共收集到相關(guān)案例16個左右，但是，經(jīng)過查證，并沒有確切的證據(jù)表明是轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身出了問題。前一段時間還爆出廣西某地種植了轉(zhuǎn)基因玉米，人食用后導(dǎo)致精子失活，后來查清楚了，純屬無稽之談。(徐靖、王飛、李棟：《專家稱轉(zhuǎn)基因水稻確定安全，3至5年內(nèi)有望上市》，載《廣州日報》，20100309。)