隨機對照臨床試驗是一種嚴謹?shù)脑囼灧椒?，若開展一項關(guān)于飲食習(xí)慣和運動計劃的隨機對照臨床試驗，研究者首先要選擇參與試驗的志愿者，一般說來，我們根據(jù)不同的研究目的選擇不同的志愿者。例如，在美國糖尿病預(yù)防計劃中，我們就會選擇特定的糖尿病易感人群。

隨機對照臨床試驗與觀察性研究是有本質(zhì)區(qū)別的。前者把專門為研究選擇的志愿者隨機分配到試驗干預(yù)組或?qū)φ战M。在對照組中，志愿者接受標準治療或者有時完全不接受治療。接下來對這兩組進行研究的各項內(nèi)容，有時需要若干年才能觀察出區(qū)別。由于兩組的起點相同，那么在于預(yù)試驗進行之后，如果相對于對照組來說，試驗干預(yù)組的患者發(fā)生某種疾病的人數(shù)比率低的話，那么研究人員就可以得出結(jié)論，干預(yù)試驗確實“造成了”發(fā)病率降低。

糖尿病預(yù)防計劃(DPP)在全國糖尿病研究所(National Institute of Diabetes)以及美國國立衛(wèi)生研究學(xué)院消化系統(tǒng)疾病及腎病研究所(Digestive and KidneyDiseases of the National Institutes of Health)的支持下，一組來自美國各地的研究者展開了一項以預(yù)防糖尿病為目的的計劃，并付諸于科學(xué)試驗。美國糖尿病預(yù)防計劃有3234個志愿者參與，他們并非患有糖尿病，但具有患病的高危因素。DPP是“通過生活方式的改變來預(yù)防糖尿病”這一研究領(lǐng)域的最大項目。此項研究的志愿者均為超重或過度肥胖的大于25歲的成年人。他們都存在糖耐量降低受損(impaired glucose tolerance，IGT)的情況。IGT是指在口服葡萄糖耐量試驗(the oral glucose tolerance test，OGTT)后，血糖程度高于正常值，但低于糖尿病診斷值。這種狀況很可能會發(fā)展為糖尿病，這也是現(xiàn)在普遍將IGT視為前期糖尿病的原因。參加DPP的志愿者來自不同種族，包括50%的高加索人以及50%其他種族的易感人群，如美國黑人、西班牙裔美國人、亞裔美國人、太平洋群島居民以及美洲印第安人。

美國政府和美國糖尿病協(xié)會( American Diabetes Association)同意并支持該計劃，同時幾家生產(chǎn)糖尿病藥品的公司也給予了大力支持。

DPP的目標是改變引起肥胖以及久坐的生活行為方式。生活方式干預(yù)組的志愿者要減輕7%的體重，也就是平均每人約7公斤。除此以外，他們要做更多的體力活動，每星期大約150分鐘中等強度的活動。為了達到這些目的，生活方式干預(yù)組的志愿者們每人都有自己獨特的訓(xùn)練計劃，而其計劃核心都是重新接受一種能使體重減輕和運動增加的生活方式。

DPP的訓(xùn)練計劃并不是適合所有人。因此，我們與干預(yù)組的成員一起尋找對他們起作用的特定營養(yǎng)和運動計劃。我們詳細記錄了改變生活行為方式過程中的一些障礙，無論是購物、烹飪、飲食或者是鍛煉。這些內(nèi)容豐富的訓(xùn)練計劃的確有效，志愿者們的體重穩(wěn)步下降，再加上活動量增加，患糖尿病的人數(shù)明顯減少。本書介紹了DPP中的一些典型例子，我們在這里逐一為您講敘志愿者在訓(xùn)練中的具體信息和計劃，并且非常希望您也能獲得成功。

生活方式的改變需要達到體重上和活動上設(shè)定的目標，雖然每個人的目標各有不同，但主要都是減少飲食中的脂肪攝入。之所以選擇這樣的策略是因為每克脂肪所含熱量比每克糖和蛋白質(zhì)所含熱量要高很多，同時我們也很容易判斷什么是高脂食品，易于加以限制。此外，志愿者還需要學(xué)習(xí)如何減少購買和烹飪高脂食品。增加運動的目的是通過增加能量消耗減輕體重，并一直保持這樣的狀態(tài)。

我們期待通過運動來增加肌肉對胰島素的敏感性，以達到預(yù)防糖尿病的目的（見第2章）。

改變生活方式在運動方面要做到每天進行中等強度鍛煉不少于30分鐘，每星期5次。DPP生活方式干預(yù)組的一些志愿者選擇參加競賽類運動，到舞廳去跳舞或者游泳，而大多數(shù)人則選擇輕松散步。

這可以在戶外，在商場，在午飯時間或是在晚飯后進行，同時還能遛遛狗或是推著嬰兒車。

這個計劃果然產(chǎn)生了效果：大多數(shù)人都減少了脂肪攝入——這也就意味著攝入較少的能量——并且堅持平均每天運動30分鐘。志愿者的體重平均減輕2.3公斤，并且在3年研究過程中一直保持如此。最重要的是，生活方式干預(yù)對預(yù)防糖尿病有了明顯的效果，在3年的研究過程中，干預(yù)組中的志愿者發(fā)展為糖尿病的人數(shù)比對照組少58%。如果DPP的研究成果可以應(yīng)用到糖尿病易感人群（在美國，大約有1000萬）身上，那么每年新增糖尿病病例將從80萬人減少到不足40萬人。