藥事法規(guī)（第2版）

定　價(jià)：￥39.00

作　者：	吳薇
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117331777	出版時(shí)間：	2022-08-01	包裝：
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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本次教材修訂在上一版的基礎(chǔ)上做出了內(nèi)容更新，突出理論和實(shí)踐相結(jié)合，強(qiáng)調(diào)實(shí)踐性，充分反映進(jìn)展，對(duì)接相關(guān)專業(yè)科技發(fā)展趨勢(shì)和藥學(xué)人才市場(chǎng)需求，及時(shí)將新技術(shù)、新工藝、新規(guī)范納入教材內(nèi)容，反映主要崗位群及典型工作任務(wù)的職業(yè)能力要求。同時(shí)，本次修訂將思想政治教育納入教材，激發(fā)學(xué)生的愛(ài)國(guó)主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。為了順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”教育需求和我社數(shù)字資源的積累，本次修訂將增加數(shù)字化資源建設(shè)。

作者簡(jiǎn)介

　　2005年青島市青年崗位能手，2015年青島市教學(xué)能手，參與人衛(wèi)中職版《藥事法規(guī)》編寫，科學(xué)出版社中職《藥事法規(guī)》編寫，中國(guó)中醫(yī)藥出版社《天然藥物化學(xué)》編寫

圖書(shū)目錄

第一章緒論/1
第一節(jié)藥事管理概述/2
第二節(jié)藥事法規(guī)概述/5
第三節(jié)學(xué)習(xí)藥事法規(guī)的目的、意義和方法/10
第二章藥事組織/14
第一節(jié)藥事組織概述/15
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織/16
第三節(jié)其他藥事組織/22
第三章藥學(xué)技術(shù)人員管理/26
第一節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員/27
第二節(jié)執(zhí)業(yè)藥師/29
第三節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德/33
第四章藥品與藥品監(jiān)督管理/38
第一節(jié)藥品/39
第二節(jié)藥品質(zhì)量和藥品標(biāo)準(zhǔn)/41
第三節(jié)國(guó)家基本藥物制度與醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理/44
第四節(jié)處方藥與非處方藥的分類管理/48
第五節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理與召回/52
第五章特殊管理藥品的管理/59
第一節(jié)特殊管理藥品概述/60
第二節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理/62
第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理/67
第四節(jié)其他特殊管理藥品的管理/70
第六章藥品信息管理/77
第一節(jié)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理/78
第二節(jié)藥品廣告管理/85
第七章中藥管理/89
第一節(jié)中藥管理概述/90
第二節(jié)中藥管理有關(guān)規(guī)定/92
第三節(jié)中藥品種保護(hù)管理/99
第四節(jié)野生藥材資源保護(hù)管理/102
第八章藥品注冊(cè)管理/107
第一節(jié)藥品注冊(cè)管理概述/108
第二節(jié)藥品注冊(cè)的基本制度和要求/112
第三節(jié)藥品上市注冊(cè)/114
第四節(jié)藥品上市后變更和再注冊(cè)/117
第九章藥品生產(chǎn)管理/121
第一節(jié)藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)/122
第二節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范/127
第三節(jié)法律責(zé)任/137
第十章藥品經(jīng)營(yíng)管理/141
第一節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)/142
第二節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范/144
第三節(jié)藥品流通監(jiān)督管理/154
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)管理/156
第五節(jié)法律責(zé)任/157
第十一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理/161
第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織/162
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù)/164
第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理/172
第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理/175
第十二章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理/182
第一節(jié)醫(yī)療器械管理/183
第二節(jié)保健食品和化妝品管理/186
參考文獻(xiàn) /192
藥事法規(guī)課程標(biāo)準(zhǔn) /193