注冊(cè) | 登錄讀書(shū)好,好讀書(shū),讀好書(shū)!
讀書(shū)網(wǎng)-DuShu.com
當(dāng)前位置: 首頁(yè)出版圖書(shū)科學(xué)技術(shù)醫(yī)學(xué)藥學(xué)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核指南

藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核指南

藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核指南

定 價(jià):¥240.00

作 者: 中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
出版社: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

購(gòu)買(mǎi)這本書(shū)可以去


ISBN: 9787521436976 出版時(shí)間: 2023-03-01 包裝: 平裝-膠訂
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  第三方審計(jì)是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專(zhuān)業(yè)的視角、客觀的評(píng)判、獨(dú)立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份,參與社會(huì)共治和政府監(jiān)管活動(dòng)中,能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷,降低政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),提高企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)的規(guī)范性。做好政府的助手,協(xié)助政府提高監(jiān)管效能。通過(guò)引入第三方技術(shù)力量,實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)隱患檢查方式由單一的“政府檢查督促、企業(yè)整改”向“政府監(jiān)督管理、專(zhuān)家專(zhuān)業(yè)服務(wù)、企業(yè)整改提升”的閉環(huán)式監(jiān)管模式,增強(qiáng)了監(jiān)管的“硬實(shí)力”、“軟實(shí)力”、“內(nèi)動(dòng)力”和質(zhì)量安全的“助推力”。下一步,還將探索通過(guò)購(gòu)買(mǎi)第三方專(zhuān)業(yè)服務(wù)對(duì)藥用輔料包材等重點(diǎn)企業(yè)的符合性審核工作,不斷提升我國(guó)藥包材監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)化水平,進(jìn)一步為藥包材使用奠定堅(jiān)實(shí)的保障基礎(chǔ)。

作者簡(jiǎn)介

  (一)開(kāi)展食品藥品相關(guān)的國(guó)際交流與合作,開(kāi)展與港、澳、臺(tái)地區(qū)食品藥品方面的交流與合作。(二)組織實(shí)施非官方的食品藥品國(guó)際交流與合作項(xiàng)目。(三)承擔(dān)食品藥品非官方公務(wù)來(lái)訪相關(guān)工作。(四)組織食品藥品出國(guó)(境)團(tuán)組、出國(guó)(境)培訓(xùn)工作。(五)舉辦食品藥品涉外會(huì)議、展覽,開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)、培訓(xùn)及技術(shù)交流。(六)開(kāi)展食品藥品國(guó)際政策法規(guī)研究,承擔(dān)相關(guān)信息服務(wù)工作。(七)承擔(dān)有關(guān)境外非政府組織在中國(guó)境內(nèi)登記設(shè)立代表機(jī)構(gòu)等事項(xiàng)的技術(shù)審核工作。(八)承擔(dān)國(guó)家局機(jī)關(guān)和直屬單位出國(guó)(境)培訓(xùn)、舉辦國(guó)際會(huì)議、出國(guó)(境)任務(wù)批件等前置審查工作。(九)承擔(dān)國(guó)家局機(jī)關(guān)和直屬單位因公出國(guó)(境)人員護(hù)照(通行證)、簽證(簽注)等管理服務(wù)工作。(十)承辦國(guó)家局交辦的其他事項(xiàng)。

圖書(shū)目錄

第一章我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理發(fā)展歷程與現(xiàn)狀
第一節(jié)我國(guó)藥用輔料整體質(zhì)量現(xiàn)狀
第二節(jié)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核的目的與意義
第三節(jié)我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的發(fā)展歷史沿革
第四節(jié)國(guó)際藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核經(jīng)驗(yàn)的啟示
第二章藥用輔料生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、人員及其職責(zé)的管理
第一節(jié)機(jī)構(gòu)與其職責(zé)
第二節(jié)人員與其職責(zé)
第三章藥用輔料生產(chǎn)廠房、環(huán)境和設(shè)施的管理
第一節(jié) 廠房
第二節(jié)環(huán)境
第三節(jié)設(shè)施
 
第四章藥用輔料生產(chǎn)設(shè)備的管理
第一節(jié)藥用GMP法規(guī)總體求
第二節(jié)點(diǎn)
第三節(jié)企業(yè)中例
第五章藥用輔料生產(chǎn)物料的管理
第一節(jié)用GMP法規(guī)總體要求
第二節(jié)國(guó)內(nèi)外行業(yè)協(xié)會(huì)頒布的指南審核要點(diǎn)
……

本目錄推薦

掃描二維碼
Copyright ? 讀書(shū)網(wǎng) m.ranfinancial.com 2005-2020, All Rights Reserved.
鄂ICP備15019699號(hào) 鄂公網(wǎng)安備 42010302001612號(hào)