抗結(jié)核藥品固定劑量復(fù)合劑應(yīng)用手冊

目錄
第一章 概述 1
第一節(jié) 結(jié)核病疫情與危害 1
一、全球結(jié)核病疫情形勢 1
二、我國結(jié)核病疫情現(xiàn)狀 2
三、結(jié)核病的危害 3
第二節(jié) 抗結(jié)核藥品固定劑量復(fù)合劑的優(yōu)點4
一、安全有效 4
二、簡化處方，減少服藥片數(shù) 5
三、減少耐藥結(jié)核病產(chǎn)生 6
四、簡化藥物供應(yīng)管理，易于保證藥品質(zhì)量 7
五、便于監(jiān)督患者服藥和管理 7
第三節(jié) 固定劑量復(fù)合劑研究與推廣應(yīng)用 8
一、開展多項實施性研究 8
二、納入國家結(jié)核病防治規(guī)劃 9
三、增加各級財政經(jīng)費投入 9
四、納入國家結(jié)核預(yù)防控制技術(shù)規(guī)范  10
五、FDC 生產(chǎn)與供應(yīng)  10
第二章 抗結(jié)核化學治療理論基礎(chǔ)11
第一節(jié) 抗結(jié)核化學治療生物學機制  11
一、結(jié)核分枝桿菌菌群代謝特點  11
二、不同藥物對結(jié)核分枝桿菌的影響  12
三、抗結(jié)核化學治療的生物學機制  13
第二節(jié) 抗結(jié)核藥物的作用機制  14
一、FDC 的四種一線抗結(jié)核藥物作用機制  14
二、抗結(jié)核藥物對結(jié)核分枝桿菌的作用分類  15
第三節(jié) 抗結(jié)核藥物的殺菌和抑菌作用  16
一、全殺菌藥、半殺菌藥和抑菌藥分類 16
二、影響藥物作用效果的因素  17
第四節(jié) 固定劑量復(fù)合劑的藥理學基礎(chǔ)  18
一、FDC 的藥效學  18
二、FDC 的藥代動力學  20
第三章 固定劑量復(fù)合劑的應(yīng)用研究22
第一節(jié) 療效、安全性及治療依從性研究 22
第二節(jié) 固定劑量復(fù)合劑不同制劑療效及安全性研究  23
第三節(jié) 固定劑量復(fù)合劑的生物等效性研究 26
一、試驗材料  27
二、試驗設(shè)計  28
三、生物樣本采集  29
四、研究結(jié)果  29
第四章 抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑的臨床應(yīng)用31
第一節(jié) 治療原則  31
一、早期用藥  31
二、規(guī)律用藥  32
三、聯(lián)合用藥  32
四、適量用藥  33
五、全程用藥  33
第二節(jié) 劑型與劑量  34
一、二聯(lián)制劑  34
二、三聯(lián)制劑  34
三、四聯(lián)制劑  35
第三節(jié) 治療對象和治療方案  36
一、利福平和異煙肼敏感或耐藥狀況未知 36
二、結(jié)核性胸膜炎患者  37
三、其他結(jié)核病或有合并疾病結(jié)核  37
第四節(jié) 用量和用法  38
一、強化期用藥  38
二、繼續(xù)期治療  39
第五節(jié) 固定劑量復(fù)合劑治療方案的調(diào)整 39
一、治療方案調(diào)整原則  39
二、治療方案調(diào)整指征  40
三、治療方案調(diào)整方法  41
第六節(jié) 使用固定劑量復(fù)合劑的注意事項 42
一、FDC 使用的禁忌證  42
二、特殊人群用藥的注意事項  42
三、結(jié)核病合并其他疾病患者用藥注意事項  43
第五章 不良反應(yīng)觀察與處理44
第一節(jié) FDC 不同組方常見不良反應(yīng)  44
第二節(jié) 抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)及處理原則 46
一、藥物性肝損傷  47
二、胃腸道反應(yīng)  60
三、神經(jīng)系統(tǒng)損害  60
四、變態(tài)反應(yīng)  61
五、血液系統(tǒng)損害  62
六、尿酸增高、關(guān)節(jié)疼痛  63
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告  64
一、藥品不良反應(yīng)分類  65
二、藥品不良反應(yīng)判定思路  65
三、藥品不良反應(yīng)報告  66
第四節(jié) 抗結(jié)核藥品不良反應(yīng)的預(yù)防  68
一、服藥前患者正確評估  68
二、患者的健康教育  68
三、治療過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測  69
第六章 肺結(jié)核患者治療管理70
第一節(jié) 治療管理內(nèi)容及方式  70
一、肺結(jié)核患者治療管理的意義  70
二、肺結(jié)核患者治療管理的主要內(nèi)容  72
三、肺結(jié)核患者治療管理的方式  74
第二節(jié) 隨訪檢查  77
一、抗結(jié)核治療隨訪檢查  77
二、抗結(jié)核治療不良反應(yīng)監(jiān)測  77
第三節(jié) 治療轉(zhuǎn)歸與效果評價  79
一、療效觀察  79
二、抗結(jié)核治療轉(zhuǎn)歸  80
三、抗結(jié)核治療失敗的原因及對策  81
第七章 健康教育與培訓84
第一節(jié) 健康教育的目的和意義  84
一、健康教育的目的  84
二、健康教育的意義  85
第二節(jié) 結(jié)核病患者的健康教育  87
一、健康教育方式  87
二、健康教育內(nèi)容  88
第三節(jié) 公眾的健康教育  93
一、健康教育方式  93
二、健康教育內(nèi)容  94
第四節(jié) 醫(yī)務(wù)人員使用 FDC 培訓  96
一、崗前結(jié)核病治療理論系統(tǒng)培訓  97
二、在崗醫(yī)生結(jié)核病治療理論定期更新 97
三、推薦執(zhí)行抗結(jié)核藥品處方權(quán)限分級管理  98
第八章 抗結(jié)核藥品供應(yīng)與管理99
第一節(jié) 藥品需求測算  99
一、年度需求測算  100
二、季度申請測算  105
第二節(jié) 庫存控制與庫房管理  106
一、庫存控制  106
二、庫房管理  108
第三節(jié) 藥品儲存與發(fā)放  110
一、藥品儲存  110
二、藥品發(fā)放  111
三、賬目管理與盤庫  113
四、藥品使用的核查  113
第四節(jié) 抗結(jié)核藥品監(jiān)控與評價  116
一、抗結(jié)核藥品管理監(jiān)測指標  116
二、抗結(jié)核藥品督導  121
第九章 FDC 臨床應(yīng)用案例分析與評價 128
案例一  128
案例二  131
案例三  133
案例四  135
案例五  137
案例六  139
案例七  141
案例八  144
案例九  146
參考文獻 148