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當(dāng)前位置: 首頁出版圖書科學(xué)技術(shù)醫(yī)學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)美國FDA醫(yī)療器械檢查警告信匯編(2015-2020)

美國FDA醫(yī)療器械檢查警告信匯編(2015-2020)

美國FDA醫(yī)療器械檢查警告信匯編(2015-2020)

定 價(jià):¥288.00

作 者: 國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司
出版社: 中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787521430516 出版時(shí)間: 2022-10-01 包裝: 平裝-膠訂
開本: 128開 頁數(shù): 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織專家編譯了《美國FDA醫(yī)療器械檢查警告信匯編(2015-2020)》一書。本書匯總2015-2020年FDA關(guān)于醫(yī)療器械檢查的警告信,將缺陷項(xiàng)按照醫(yī)療器械分類目錄分為有源、無源、診斷試劑三類,每個(gè)類別按照2020至2015年份倒序排列。本書有助于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解自身產(chǎn)品、工藝、管理的缺項(xiàng),也有利于檢查員檢查生產(chǎn)企業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)。是檢查員、企業(yè)的必備工具書。

作者簡介

  國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心為國家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。

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