目錄
前言
第1章 藥品信息化追溯體系概述 1
1.1 背景 1
1.2 國內外相關動態(tài) 3
1.2.1 國外 3
1.2.2 國內 7
1.3 中國藥品信息化追溯體系剖析 8
1.3.1 藥品信息化追溯體系 8
1.3.2 藥品追溯碼 10
1.3.3 藥品本位碼以及與藥品標識碼關系 14
1.3.4 國家藥品標識碼以及與藥品標識碼關系 15
第2章 藥品信息化追溯體系標準化研究 17
2.1 藥品信息化追溯標準體系發(fā)展歷程 17
2.1.1 國外發(fā)展歷程 17
2.1.2 國內發(fā)展歷程 18
2.2 藥品信息化追溯體系標準化建設思路 19
2.3 藥品信息化追溯標準 21
2.3.1 標準分類 22
2.3.2 標準主要內容 23
第3章 藥品信息化追溯體系架構設計 37
3.1 設計基礎、原則與目標 37
3.2 功能及性能設計要求 40
3.2.1 體系功能及性能設計要求的提出 40
3.2.2 追溯系統的功能設計要求 41
3.2.3 藥品協同平臺的功能設計要求 43
3.2.4 追溯監(jiān)管系統的功能設計要求 47
3.2.5 體系性能設計要求 48
3.3 業(yè)務、數據以及應用架構設計 50
3.3.1 總體設計思路、目標與方法 50
3.3.2 業(yè)務架構設計 52
3.3.3 數據架構設計 63
3.3.4 應用架構設計 79
3.4 信息化基礎設施參考架構設計 101
3.4.1 信息化基礎設施架構設計思路 101
3.4.2 信息化基礎設施總體架構 102
3.4.3 主要基礎設施詳細設計 104
3.4.4 安全體系設計 109
第4章 藥品信息化追溯體系建設實踐 (以疫苗為例) 115
4.1 藥品信息化追溯體系建設實踐背景 115
4.2 企業(yè)疫苗追溯系統建設實踐 116
4.2.1 項目建設內容 116
4.2.2 項目建設難點及對策 133
4.2.3 項目建設成果 135
4.2.4 項目建設實踐經驗體會 137
4.3 第三方疫苗追溯系統建設實踐 139
4.3.1 項目建設內容 140
4.3.2 項目建設要求 156
4.3.3 項目建設難點及對策 160
4.3.4 項目建設成果 174
4.4 疫苗追溯協同平臺建設實踐 175
4.4.1 項目內容 175
4.4.2 項目建設難點及對策 193
4.4.3 項目成果 195
4.4.4 項目建設經驗 196
4.5 疫苗追溯監(jiān)管系統建設實踐 197
4.5.1 項目內容 197
4.5.2 項目建設重點 209
4.5.3 項目成果 210
4.5.4 項目建設經驗 210
第5章 總結展望 212
參考文獻 214
附錄A 業(yè)務參與方目錄、業(yè)務關聯、業(yè)務內容一覽 217
A1.1 業(yè)務參與方目錄 217
A1.2 信息服務方與其他參與方之間業(yè)務關聯一覽 217
A1.3 各業(yè)務參與方業(yè)務內容一覽 218
附錄B 數據參與方目錄、數據流、數據內容一覽 222
B2.1 數據參與方目錄 222
B2.2 信息服務方與其他參與方之間的數據流 222
B2.3 各業(yè)務參與方相關的數據表 223