生物技術制藥（第4版）

1 緒論
1．1 生物技術的發(fā)展史
1．1．1 生物技術概述
1．1．2 生物技術的發(fā)展簡史
1．2 生物技術藥物
1．2．1 生物技術藥物概述
1．2．2 生物技術藥物的特性
1．3 生物技術制藥
1．3．1 生物技術制藥概述
1．3．2 生物技術制藥特征
1．3．3 生物技術在制藥中的應用
1．3．4 我國生物技術制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景
2 基因工程制藥
2．1 概述
2．2 基因工程藥物生產(chǎn)的過程
2．3 目的基因的獲得
2．3．1 反轉錄法
2．3．2 反轉錄-聚合酶鏈式反應法
2．3．3 化學合成法
2．3．4 表型克隆篩選基因的方法
2．3．5 對已發(fā)現(xiàn)基因的改造
2．4 基因表達
2．4．1 宿主菌的選擇
2．4．2 大腸桿菌體系中的基因表達
2．4．3 酵母體系中的基因表達
2．5 基因工程菌的不穩(wěn)定性及對策
2．5．1 質粒的不穩(wěn)定性
2．5．2 提高質粒穩(wěn)定性的方法
2．6 基因工程菌中試
2．6．1 基因工程菌選擇
2．6．2 生物反應器（發(fā)酵罐）設計
2．6．3 發(fā)酵培養(yǎng)基組成
2．6．4 工藝最佳化與參數(shù)監(jiān)測控制
2．6．5 計算機應用
2．7 基因工程菌的培養(yǎng)
2．7．1 基因工程菌的培養(yǎng)方式
2．7．2 基因工程菌的培養(yǎng)工藝
2．7．3 基因工程菌的培養(yǎng)設備
2．8 高密度發(fā)酵
2．8．1 高密度發(fā)酵的概念
2．8．2 影響高密度發(fā)酵的因素
2．8．3 實現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法
2．9 基因工程藥物的分離純化
2．9．1 建立分離純化工藝需了解的各種因素
2．9．2 分離純化的基本過程
2．9．3 細胞破碎的方法
2．9．4 固液分離
2．9．5 重組蛋白的分離純化
2．9．6 非蛋白質類雜質的去除
2．9．7 選擇分離純化方法的依據(jù)
2．10 變性蛋白的復性
2．10．1 包含體形成的原因
2．10．2 包含體的分離和溶解
2．10．3 包含體蛋白復性方法
2．11 基因工程藥物的質量控制
2．11．1 醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品質量控制的一般性要點
2．11．2 生物材料的質量控制
2．11．3 培養(yǎng)過程的質量控制
2．11．4 純化過程的質量控制
2．11．5 目標產(chǎn)品的質量控制
2．11．6 產(chǎn)品的保存
2．12 基因工程藥物制造實例
2．12．1 干擾素
2．12．2 人白介素-2
3 動物細胞工程制藥
3．1 概述
3．2 動物細胞的形態(tài)及生理特性
3．2．1 動物細胞的形態(tài)
3．2．2 動物細胞的結構和功能
3．2．3 動物細胞的化學組成和代謝
3．2．4 動物細胞的生理特點
3．3 生產(chǎn)用動物細胞
3．3．1 生產(chǎn)用動物細胞概述
3．3．2 動物細胞真核表達載體
3．3．3 動物細胞轉染技術
3．3．4 動物細胞篩選和擴增
3．3．5 動物細胞庫的建立及保存
3．4 動物細胞的傳代擴增
3．4．1 動物細胞培養(yǎng)的環(huán)境條件
3．4．2 動物細胞培養(yǎng)基
3．4．3 動物細胞培養(yǎng)方法
3．5 大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)技術
3．5．1 大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)方法
3．5．2 大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)的操作方式
3．6 動物細胞生物反應器
3．6．1 動物細胞生物反應器的類型及其基本結構
3．6．2 動物細胞生物反應器的監(jiān)測控制系統(tǒng)
3．7 動物細胞產(chǎn)品的純化和質量控制
3．7．1 動物細胞表達產(chǎn)品的特征
3．7．2 動物細胞表達產(chǎn)品常用的純化方法
3．7．3 動物細胞表達產(chǎn)品的質量要求
3．8 動物細胞產(chǎn)品的實例
3．8．1 重組人促紅細胞生成素
3．8．2 組織型纖溶酶原激活物
3．9 動物細胞工程制藥的前景與展望
3．9．1 改進表達載體
3．9．2 改進工程細胞和培養(yǎng)工藝
3．9．3 抑制細胞凋亡
3．9．4 改進翻譯后修飾
3．9．5 轉基因動物的研究
3．9．6 組織工程的研究
……
4 抗體制藥
5 疫苗
6 植物細胞工程制藥
7 酶工程制藥
8 發(fā)酵工程制藥