中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2019-2020年卷·總第五卷）

第一章? 2019— 2020 年政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) 001

第一節(jié) 2019—2020 年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策 ●002

第二節(jié) 體外診斷產(chǎn)品醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) ●053

第三節(jié) 臨床檢驗衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ●070

第四節(jié) 全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會技術(shù)規(guī)范 ●079

第五節(jié) 全國生物計量技術(shù)委員會計量技術(shù)規(guī)范 ●081

第二章? 2019— 2020 年中國體外診斷行業(yè)報告 083

第一節(jié) 政策與環(huán)境 ●084

第二節(jié) 現(xiàn)狀與進展 ●089

第三節(jié) 機遇與挑戰(zhàn) ●115

第四節(jié) 意見與建議 ●118

第三章? 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場狀況 121

第一節(jié) 血液與體液診斷 ●122

 血凝儀及試劑 ●122

 血型檢測儀器及配套試劑 ●132

 尿液 ●141

 糞便及腸道微生態(tài)檢測 ●153

 精液 ●161

 陰道分泌物 ●165

 血細(xì)胞分析儀及試劑 ●171

第二節(jié) 臨床化學(xué)診斷 ●182

 生化分析儀器及試劑 ●182

 電解質(zhì)分析技術(shù) ●193

 血氣分析技術(shù) ●201

 生化流水線 ●207

第三節(jié) 免疫診斷 ●211

 化學(xué)發(fā)光儀及試劑 ●211

全自動酶免儀及相關(guān)儀器 ●216

 自身免疫診斷 ●222

 腫瘤標(biāo)志物 ●243

 ELISA 免疫試劑 ●248

第四節(jié) 微生物與寄生蟲診斷 ●253

 微生物培養(yǎng)鑒定儀及試劑 ●253

 伴隨診斷 ●271

第五節(jié) 核酸與基因診斷 ●286

 新型冠狀病毒分子診斷 ●286

 分子診斷分析儀與試劑 ●296

第六節(jié) 質(zhì)譜分析 ●305

 飛行質(zhì)譜分析技術(shù) ●305

 串聯(lián)質(zhì)譜 ●312

第七節(jié) 即時診斷 ●324

第八節(jié) 病理診斷 ●339

第九節(jié) 體外診斷試劑原材料 2019—2020 年發(fā)展報告 ●367

第十節(jié) 體外診斷試劑用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與質(zhì)控品 ●372

第十一節(jié) 基于體外診斷技術(shù)及數(shù)據(jù)相關(guān)衍生的產(chǎn)品與服務(wù) ●381

第四章? 2019— 2020 年體外診斷上市企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及未來布局 387

第一節(jié) 引言 ●388

第二節(jié) A 股上市公司——科華生物 ●389

第三節(jié) A 股上市公司——達安基因 ●397

第四節(jié) A 股上市公司——陽普醫(yī)療 ●404

第五節(jié) A 股上市公司——迪安診斷 ●411

第六節(jié) A 股上市公司——利德曼 ●419

第七節(jié) A 股上市公司——三諾生物 ●426

第八節(jié) A 股上市公司——博暉創(chuàng)新 ●434

第九節(jié) A 股上市公司——迪瑞醫(yī)療 ●442

第十節(jié) A 股上市公司——九強生物 ●449

第十一節(jié) A 股上市公司——美康生物 ●456

第十二節(jié) A 股上市公司——潤達醫(yī)療 ●463

第十三節(jié) A 股上市公司——邁克生物 ●469

第十四節(jié) A 股上市公司——萬孚生物 ●475

第十五節(jié) A 股上市公司——安圖生物 ●481

第十六節(jié) A 股上市公司——塞力醫(yī)療 ●487

第十七節(jié) A 股上市公司——凱普生物 ●492

第十八節(jié) A 股上市公司——透景生命 ●500

第十九節(jié) A 股上市公司——基蛋生物 ●507

第二十節(jié) A 股上市公司——金域醫(yī)學(xué) ●515

第二十一節(jié) A 股上市公司——艾德生物 ●521

第二十二節(jié) A 股上市公司——華大基因 ●527

第二十三節(jié) A 股上市公司——貝瑞基因 ●537

第二十四節(jié) A 股上市公司——安必平 ●543

第二十五節(jié) A 股上市公司——賽科希德 ●550

第二十六節(jié) A 股上市公司——東方生物 ●556

第二十七節(jié) A 股上市公司——圣湘生物 ●562

第二十八節(jié) A 股上市公司——碩世生物 ●569

第二十九節(jié) A 股上市公司——普門科技 ●575

第三十節(jié) A 股上市公司——熱景生物 ●583

第三十一節(jié) A 股上市公司——拱東醫(yī)療 ●589

第三十二節(jié) A 股上市公司——明德生物 ●595

第三十三節(jié) A 股上市公司——萬泰生物 ●603

第三十四節(jié) A 股上市公司——新產(chǎn)業(yè) ●610

第三十五節(jié) IVD 港股上市公司 ●617

第三十六節(jié) IVD 美股上市公司 ●621

第三十七節(jié) 上市公司盈利能力分析 ●623

第五章? 中國體外診斷精英企業(yè) 627

第一節(jié) 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 ●628

第二節(jié) 浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司 ●631

第三節(jié) 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 ●633

第四節(jié) 復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 ●634

第五節(jié) 中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 ●636

第六節(jié) 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 ●638

第七節(jié) 北京九強生物技術(shù)股份有限公司 ●641

第八節(jié) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 ●642

第九節(jié) 鄭州安圖生物工程股份有限公司 ●645

第十節(jié) 江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 ●646

第十一節(jié) 武漢明德生物科技股份有限公司 ●649

第六章? 學(xué)會與學(xué)術(shù)活動 651

第一節(jié) 會展論壇與工作會議 ● 652

 國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會 ● 652

 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會 ● 657

 亮·檢驗——體外診斷青年企業(yè)家論壇 ● 673

 中國 IVD 流通企業(yè)論壇 ● 681

 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會流通企業(yè)工作委員會（組）籌備工作會議 ● 687

 全國體外診斷經(jīng)營銷售企業(yè)工作會議暨冷鏈物流監(jiān)管座談會 ● 689

 體外診斷經(jīng)營流通企業(yè)工作會議 ● 692

 “創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學(xué)大會 ● 693

 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會 2019 年會長工作會議暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》（2018 年卷）審（定）稿會議 ● 716

第二節(jié) 線上活動 ● 720

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附錄 725

附錄一 2019 年、2020 年體外診斷行業(yè)大事記 ● 726

附錄二 2019 年、2020 年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報 ● 741

附錄三 國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會參展名錄 ● 759