自然人群出生隊列建設(shè)思考與實踐

第一部分 背景與意義
第一章 國外隊列研究
第二章 國內(nèi)自然人群出生隊列研究
第一節(jié) 自然人群出生隊列建設(shè)
第二節(jié) 課題背景
第二部分 自然人群出生隊列建設(shè)實踐
第一章 研究設(shè)計
第一節(jié) 研究目的
第二節(jié) 研究內(nèi)容
第三節(jié) 研究現(xiàn)場
第四節(jié) 研究對象及樣本量
第五節(jié) 研究對象入選／排除標(biāo)準(zhǔn)
第六節(jié) 問卷調(diào)查
第七節(jié) 生物樣本采集
第八節(jié) 隊列隨訪
第九節(jié) 流程圖
第二章 組織實施
第一節(jié) 課題承擔(dān)單位、參與單位、主研單位和技術(shù)指導(dǎo)單位
第二節(jié) 課題的內(nèi)部組織管理方式、協(xié)調(diào)機(jī)制
第三節(jié) 課題實施的相關(guān)政策
第四節(jié) 項目各級機(jī)構(gòu)在實施工作中的職責(zé)
第三章 現(xiàn)場籌備
第一節(jié) 參研機(jī)構(gòu)實施人員篩選
第二節(jié) 統(tǒng)一培訓(xùn)與考核
第三節(jié) 儀器設(shè)備要求
第四節(jié) 相關(guān)技術(shù)要求
第五節(jié) 工作協(xié)調(diào)與安排
第六節(jié) 資料印發(fā)
第七節(jié) 宣傳動員與摸底
第四章 具體實施
第一節(jié) 募集研究對象
第二節(jié) 編號與登記
第三節(jié) 孕婦調(diào)查及追訪
第四節(jié) 出生缺陷患兒登記
第五節(jié) 兒童隨訪調(diào)查
第六節(jié) 生物樣本庫的建立
第七節(jié) 研究對象結(jié)案
第八節(jié) 信息核查、上報與歸檔
第九節(jié) 實施流程圖
第十節(jié) 時間安排
第十一節(jié) 現(xiàn)場調(diào)查后當(dāng)天工作
第五章 質(zhì)量控制
第一節(jié) 質(zhì)量控制管理制度
第二節(jié) 質(zhì)量控制小組成員
第三節(jié) 質(zhì)量控制頻率
第四節(jié) 質(zhì)量控制內(nèi)容及操作
第三部分 出生隊列生物樣本庫建設(shè)實踐
第一章 生物樣本庫概述
第一節(jié) 生物樣本庫的定義
第二節(jié) 國內(nèi)外生物樣本庫的發(fā)展現(xiàn)狀
第二章 生物樣本庫建設(shè)實踐
第一節(jié) 生物樣本庫管理體系的建立
第二節(jié) 生物樣本庫建設(shè)的具體實踐
第三章 生物樣本庫建設(shè)的質(zhì)量控制
第一節(jié) 分析前因素
第二節(jié) 分析中因素
第三節(jié) 樣本質(zhì)量的評估
第四章 生物樣本庫建設(shè)的倫理問題
第一節(jié) 生物樣本庫建立的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) 知情同意
第三節(jié) 關(guān)于惠益分享
第四部分 自然人群出生隊列數(shù)據(jù)平臺建設(shè)
第一章 平臺建設(shè)思路
第二章 平臺技術(shù)路線
第一節(jié) 總體技術(shù)路線
第二節(jié) 安全保障體系
第三節(jié) 平臺部署
第三章 平臺功能
第一節(jié) 功能架構(gòu)
第二節(jié) 具體內(nèi)容
第三節(jié) 未來展望
附錄
附件一 出生隊列問卷調(diào)查說明及培訓(xùn)手冊
附件二 調(diào)查現(xiàn)場督導(dǎo)手冊
附件三 督導(dǎo)記錄表
附件四 孕產(chǎn)婦健康檢查相關(guān)技術(shù)要求
參考資料
參考資料