精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施

定　價：￥68.00

作　者：	趙靖平，王剛著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：	藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117301336	出版時間：	2020-12-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	120	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設(shè)計與實施要點的講述，通過與相關(guān)學(xué)科理論知識的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認(rèn)識。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作，因此單設(shè)一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設(shè)計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。

作者簡介

暫缺《精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施》作者簡介

圖書目錄

第一章　精神疾病藥物臨床試驗概述/１
　第一節(jié)　藥物臨床試驗概論/１
　第二節(jié)　藥物臨床試驗分期/５
　第三節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章　精神疾病藥物的臨床試驗設(shè)計方法 /２３
　第一節(jié)　藥物臨床試驗的設(shè)計原則 /２３
　第二節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計的有效性和安全性評價 /２９
　第三節(jié)　多中心臨床試驗 /３２
　第四節(jié)　臨床試驗的質(zhì)量控制 /３４
　第五節(jié)　試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析簡介 /４２
第三章　各類精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計規(guī)范與實施 /４６
　第一節(jié)　抗精神病藥 /４６
　第二節(jié)　抗抑郁藥 /６１
　第三節(jié)　心境穩(wěn)定劑 /７９
　第四節(jié)　抗焦慮藥 /９７
　第五節(jié)　鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
　第六節(jié)　物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
　第七節(jié)　注意缺陷多動障礙治療藥物/１３９
第四章　治療精神疾病的中藥臨床試驗/１４４
　第一節(jié)　中藥新藥臨床試驗分期/１４４
　第二節(jié)　中藥新藥臨床試驗的倫理要求/１４５
　第三節(jié)　ＧＣＰ在中藥新藥臨床試驗中的應(yīng)用/１４８
　第四節(jié)　中藥新藥的臨床試驗設(shè)計/１４９
　第五節(jié)　中藥新藥臨床試驗案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章　精神疾病藥物臨床試驗評價工具/１５６
　第一節(jié)　主要療效評定工具/１５６
　第二節(jié)　次要療效評定工具/１８８
　第三節(jié)　不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄　國際ＩＣＨ￣ＧＣＰ節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７