《疏風(fēng)解毒膠囊二次開(kāi)發(fā)研究》對(duì)中藥大品種疏風(fēng)解毒膠囊進(jìn)行了系統(tǒng)的二次開(kāi)發(fā)研究，通過(guò)對(duì)疏風(fēng)解毒膠囊的原料藥材、制劑、入血成分及其代謝產(chǎn)物的化學(xué)物質(zhì)組的系統(tǒng)辨識(shí)，明確了疏風(fēng)解毒膠囊的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)及其傳遞規(guī)律；在此基礎(chǔ)上，以炎癥為切入點(diǎn)，通過(guò)體外篩選實(shí)驗(yàn)，明確了疏風(fēng)解毒膠囊的抗炎活性物質(zhì)。利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法，對(duì)篩選出的抗炎活性物質(zhì)進(jìn)行了反向?qū)樱U述了其抗炎作用機(jī)制；并基于 G 蛋白偶聯(lián)受體和相關(guān)酶進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。最后，又通過(guò)“譜-效”分析方法，從“疏風(fēng)解表”和“清熱解毒”兩個(gè)方面，篩選和確定了疏風(fēng)解毒膠囊的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)；進(jìn)一步，基于傳統(tǒng)功效，以整體動(dòng)物模型、基因組學(xué)等方法，從抗炎免疫、解熱等方面闡釋其作用機(jī)制，并闡明主要成分的藥代動(dòng)力學(xué)及組織分布規(guī)律；采用大鼠急性肺炎模型及網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等方法，通過(guò)拆方研究并與同類(lèi)中藥及化學(xué)藥比較，闡釋了該藥的組方特點(diǎn)和配伍規(guī)律，提煉和發(fā)現(xiàn)了其作用特點(diǎn)、比較優(yōu)勢(shì)和臨床核心價(jià)值；通過(guò)對(duì)疏風(fēng)解毒膠囊8味原料藥材和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究，建立完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)原有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的提升。研究成果為該品種的臨床應(yīng)用推廣和指導(dǎo)臨床實(shí)踐提供了重要的理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
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