《疏風(fēng)解毒膠囊二次開發(fā)研究》對中藥大品種疏風(fēng)解毒膠囊進(jìn)行了系統(tǒng)的二次開發(fā)研究，通過對疏風(fēng)解毒膠囊的原料藥材、制劑、入血成分及其代謝產(chǎn)物的化學(xué)物質(zhì)組的系統(tǒng)辨識，明確了疏風(fēng)解毒膠囊的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)及其傳遞規(guī)律；在此基礎(chǔ)上，以炎癥為切入點，通過體外篩選實驗，明確了疏風(fēng)解毒膠囊的抗炎活性物質(zhì)。利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法，對篩選出的抗炎活性物質(zhì)進(jìn)行了反向?qū)?，闡述了其抗炎作用機制；并基于 G 蛋白偶聯(lián)受體和相關(guān)酶進(jìn)行實驗驗證。最后，又通過“譜-效”分析方法，從“疏風(fēng)解表”和“清熱解毒”兩個方面，篩選和確定了疏風(fēng)解毒膠囊的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)；進(jìn)一步，基于傳統(tǒng)功效，以整體動物模型、基因組學(xué)等方法，從抗炎免疫、解熱等方面闡釋其作用機制，并闡明主要成分的藥代動力學(xué)及組織分布規(guī)律；采用大鼠急性肺炎模型及網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等方法，通過拆方研究并與同類中藥及化學(xué)藥比較，闡釋了該藥的組方特點和配伍規(guī)律，提煉和發(fā)現(xiàn)了其作用特點、比較優(yōu)勢和臨床核心價值；通過對疏風(fēng)解毒膠囊8味原料藥材和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究，建立完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對原有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的提升。研究成果為該品種的臨床應(yīng)用推廣和指導(dǎo)臨床實踐提供了重要的理論和實驗依據(jù)。
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