本書通過WestlawInternational、RPX、RECAP、USPTO官網(wǎng)以及 Electronic Document Information System(EDIS)檢索到美國醫(yī)療器械領(lǐng)域全部侵權(quán)訴訟案件和美國的337調(diào)查案件,采用定量研究和定性研究相結(jié)合的方法,全面梳理上述案件的訴訟態(tài)勢、涉及的專利產(chǎn)品及技術(shù)等情況,厘清醫(yī)療器械行業(yè)美國專利訴訟的整體狀況;同時,針對美國專利侵權(quán)訴訟中關(guān)于醫(yī)療器械一些特殊的法律規(guī)定、通常的抗辯方式進行了總結(jié),精選了一些反映美國專利訴訟特點的典型案例,對其進行了深入分析,以期對中國企業(yè)開拓美國市場時,防范和應對知識產(chǎn)權(quán)法律風險提供切實可行的幫助。