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吸入遞送技術與新藥開發(fā)

吸入遞送技術與新藥開發(fā)

定 價:¥120.00

作 者: (意)保羅·科倫坡
出版社: 遼寧科學技術出版社
叢編項:
標 簽: 暫缺

ISBN: 9787559115393 出版時間: 2020-06-01 包裝:
開本: 16開 頁數(shù): 200 字數(shù):  

內容簡介

  《吸入遞送技術與新藥開發(fā)》,由Wilkey-blackwell出版,系統(tǒng)介紹了從呼吸系統(tǒng)結構,吸入藥物沉降機制,顆粒物清除機制,不同劑型吸入藥物特點,吸入藥物制劑要求,吸入新技術新方法,粒徑檢測方法與要求,藥物開發(fā)要求,生物氣溶膠藥物開發(fā),吸入藥物規(guī)格等內容,是吸入藥物開發(fā)研究者的必備參考書籍,填補國內空白。

作者簡介

  主譯作者:張海飛,博士,高級工程師,美國認證毒理學家,中國呼吸毒理學會常務委員,中國安全藥理學會常務委員。2008年于中國科學院上海藥物所獲藥理學博士學位。后在英國布里斯托大學進行3年博士后研究?,F(xiàn)于北京昭衍新藥研究中心有限公司(603127.SH),擔任吸入毒理總監(jiān)。

圖書目錄

第1章  吸入藥物遞送.....................(1)

  11  引言.....................(1)

  12  呼吸系統(tǒng)組成及生理特征.....................(1)

  13  顆粒物在呼吸道內的沉積與去向.....................(3)

  14  沉積機制.....................(4)

  15  影響顆粒沉積的參數(shù).....................(6)

  16  沉積氣溶膠顆粒的清除.....................(7)

  17  氣道解剖結構與濕度.....................(7)

  18  肺臟的清除機制.....................(8)

  19  局部及全身藥物遞送.....................(10)

  110  小結.....................(11)

第2章  經(jīng)吸入和鼻腔給藥藥物.....................(15)

  21  引言.....................(15)

  22  干粉吸入劑.....................(15)

  23  噴霧劑和含拋射劑的氣霧劑.....................(19)

    231  定量觸發(fā)氣霧劑(pMDIs).....................(19)

    232  噴霧劑.....................(21)

  24  鼻腔藥物制劑.....................(23)

    241  鼻腔生理.....................(23)

    242  藥物遞送問題.....................(24)

    243  提高經(jīng)鼻給藥效率的策略.....................(25)

    244  市售鼻腔用藥.....................(25)

    245  鼻腔藥物的藥學開發(fā).....................(26)

  25  小結.....................(27)

第3章  吸入藥物制劑.....................(31)

  31  引言.....................(31)

  32  壓力定量氣霧劑(pMDIs).....................(31)

    321  混懸液技術.....................(33)

    322  溶液技術.....................(35)

  33  干粉吸入劑制劑.....................(37)

    331  載體技術.....................(37)

    332  團聚技術.....................(41)

  34  小結.....................(42)

第4章  吸入產(chǎn)品的新型顆粒制備技術.....................(45)

  41  引言.....................(45)

  42  傳統(tǒng)的結晶和研磨.....................(45)

  43  特殊研磨.....................(46)

    431  高濕度下的流體研磨.....................(46)

    432  濕磨納米技術.....................(46)

  44  溶劑沉淀法.....................(47)

    441  聲結晶.....................(47)

    442  反向液體射流和切向液體射流的微沉淀.....................(49)

    443  超重力控制沉淀.....................(50)

  45  噴霧干燥和相關的液滴蒸發(fā)技術.....................(51)

    451  噴霧干燥技術.....................(51)

    452  液滴受控蒸發(fā)技術.....................(54)

    453  低沸點溶液蒸發(fā)技術.....................(54)

    454  噴霧冷凍干燥技術.....................(54)

  46  超臨界流體技術.....................(55)

  47  小結.....................(56)

第5章  用于理解、控制、預測及提高吸入藥物性能的方法.....................(61)

  5 1  引言.....................(61)

    511  氣溶膠的復雜性及挑戰(zhàn).....................(61)

    512  認識粉末/顆粒特性:對氣溶膠產(chǎn)品性能的影響.....................(63)

    513  液體系統(tǒng).....................(64)

    514  小結.....................(65)

  52  顆粒大小.....................(65)

    521  篩分分析.....................(66)

    522  圖像分析.....................(66)

    523  光學散射法.....................(67)

    524  飛行時間法.....................(68)

    525  其他方法.....................(68)

  53  干粉和顆粒物特征體系.....................(69)

    531  簡介.....................(69)

    532  干粉的內聚與黏附.....................(70)

    533  物料微觀特征.....................(71)

    534  粉末研究技術.....................(76)

  54  工藝控制中的操作問題.....................(77)

    541  常規(guī)一次和二次加工工藝及控制中的問題.....................(77)

  55  生物藥干粉的穩(wěn)定性.....................(78)

  56  液體制劑:溶液和混懸液.....................(79)

    561  液體制劑的穩(wěn)定性.....................(80)

  57  小結.....................(81)

第6章  吸入制劑空氣動力學評價:基本原理和當前藥典方法.....................(87)

  61  引言.....................(87)

  62  撞擊器/沖擊式吸收瓶的設計.....................(88)

  63  空氣動力學評價.....................(90)

  64  慣性撞擊和截止粒徑.....................(92)

  65  藥典方法.....................(93)

    651  吸入4L空氣所需時間.....................(94)

    652  設定流量Q,實現(xiàn)4kPa壓降.....................(94)

    653  流速的穩(wěn)定性.....................(95)

  66  級聯(lián)撞擊器:通用結構和操作.....................(95)

  67  撞擊器/沖擊式吸收瓶特性.....................(97)

    671  兩級沖擊式吸收瓶(或玻璃吸收瓶,裝置A).....................(97)

    672  多級液體撞擊器.....................(98)

    673  安德森級聯(lián)撞擊器.....................(99)

    674  新一代撞擊器.....................(101)

  68  數(shù)據(jù)分析.....................(104)

  69  撞擊器清潔說明.....................(106)

  610  檢測的局限.....................(106)

  611  展望.....................(107)

    6111  電子低壓撞擊采樣器.....................(107)

第7章  吸入用蛋白、多肽和控釋劑的開發(fā).....................(115)

  71  蛋白和多肽吸入制劑.....................(115)

    711  蛋白的穩(wěn)定性.....................(117)

    712  噴霧劑和AERx肺部遞送系統(tǒng).....................(118)

    713  定量吸入劑 .....................(119)

    714  干粉吸入劑.....................(119)

  72  吸入控釋劑.....................(121)

    721  控釋吸入療法面臨的挑戰(zhàn).....................(122)

    722  吸入控釋劑的生產(chǎn).....................(123)

第8章  吸入產(chǎn)品的藥物開發(fā)研究.....................(137)

  81  引言.....................(137)

  82  吸入產(chǎn)品的藥物開發(fā)研究.....................(139)

    821  處方、遞送裝置及其組合方面的研究.....................(143)

    822  患者相關的產(chǎn)品性能研究(處理、使用、儲存).....................(151)

    823  額外的特殊研究.....................(154)

  83  小結.....................(155)

第9章  吸入劑的質量標準.....................(161)

  91  引言.....................(161)

  92  吸入劑的質量標準.....................(162)

    921  說明書.....................(164)

    922  鑒別.....................(164)

    923  藥物含量.....................(164)

    924  雜質和降解產(chǎn)物.....................(165)

    925  防腐劑含量.....................(165)

    926  微生物限制.....................(165)

    927  無菌.....................(166)

    928  遞送劑量均一性.....................(166)

    929  藥物含量均一性/劑量單位均一性.....................(168)

    9210  平均遞送劑量.....................(168)

    9211  儲藥罐的霧化次數(shù).....................(168)

    9212  微細粒子質量.....................(169)

    9213  噴霧模式和噴霧形態(tài).....................(170)

    9214  泄漏率.....................(171)

    9215  水分.....................(171)

    9216  浸出物.....................(171)

    9217  pH值 .....................(172)

    9218  滲透壓.....................(172)

    9219  外來顆粒.....................(172)

  93  其他質量要求.....................(173)

    931  原料藥.....................(173)

    932  輔料.....................(173)

    933  容器密閉系統(tǒng).....................(174)

    934  吸入劑穩(wěn)定性.....................(175)

    935  說明書和標簽.....................(176)

    936  臨床/生物等效性要求.....................(179)


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