生物技術制藥概論（第4版）

第一章 緒論
第一節(jié) 生物技術概述
一、生物技術的定義及主要內容
二、生物技術在制藥領域的應用
第二節(jié) 生物技術藥物
一、生物技術藥物的概念與分類
二、生物技術藥物的特性與成藥性
三、生物技術藥物的臨床用途
四、生物技術藥物的研究發(fā)展趨勢
第三節(jié) 生物醫(yī)藥產業(yè)
一、生物醫(yī)藥產業(yè)的概念與范疇
二、生物制藥工業(yè)的發(fā)展歷程
第二章 基因工程制藥
第一節(jié) 概述
一、基因工程的概念
二、基因工程的原理
三、基因工程技術發(fā)展簡史
第二節(jié) 基因工程制藥的基本過程
一、基因工程制藥的一般流程
二、目的基因的選擇與制備
三、載體的選擇與表達系統的建立
四、重組工程菌的構建、篩選與鑒定
五、基因工程菌的穩(wěn)定性考察
第三節(jié) 基因工程制藥的關鍵技術
一、基因工程菌的上游構建
二、基因工程藥物的中試技術
三、基因工程藥物的下游分離與純化技術
四、基因工程藥物的制劑研究
第四節(jié) 基因工程在制藥工業(yè)中的應用
一、大腸桿菌表達生產重組人甲狀旁腺激素
二、酵母表達生產重組乙肝疫苗
三、哺乳動物細胞表達系統生產重組人促紅細胞生成素
第三章 蛋白質工程制藥
第一節(jié) 概述
一、蛋白質工程的概念及其在新藥研究中的作用
二、蛋白質工程的原理及其研究的內容
三、蛋白質工程發(fā)展歷程
第二節(jié) 蛋白質工程研究內容
一、蛋白質工程技術路線
二、蛋白質結構分析
三、蛋白質結構預測
四、蛋白質結構功能研究
五、蛋白質工程藥物分子設計常用技術
第三節(jié) 蛋白質藥物的結構改造
一、蛋白質定點突變技術
二、蛋白質融合技術
三、非天然氨基酸替代技術
四、蛋白質修飾技術
第四節(jié) 蛋白質工程藥物應用實例
一、第一代基因工程藥物——胰島素
二、速效胰島素的分子設計
三、長效胰島素的分子設計
第四章 動物細胞工程制藥
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 動物細胞操作技術
一、動物細胞培養(yǎng)技術
二、動物細胞融合技術
三、遺傳物質轉移技術
四、流式細胞儀技術
第三節(jié) 動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)
一、培養(yǎng)基
二、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)系統
第四節(jié) 動物細胞工程在制藥工業(yè)中的應用
一、在藥物篩選方面的應用
二、生產治療和診斷用的蛋白藥物
第五節(jié) 干細胞技術
一、干細胞及其分類
二、干細胞的基本特性
三、干細胞技術的應用
……
第五章 植物細胞工程制藥
第六章 發(fā)酵工程制藥
第七章 酶工程制藥
第八章 抗體工程與抗體藥物
第九章 合成生物學
第十章 生物技術藥物的質量控制與安全性評價
附錄
參考文獻