前言
證據檢索與合成
導言
準則1:科學價值、社會價值以及尊重權利
準則2:在資源貧乏地區(qū)開展的研究
準則3:在選擇個體和群體參與者中受益和負擔的公平分配
準則4:研究中潛在的個體受益和風險
準則5:臨床試驗中對照組的選擇
準則6:對參與者健康需求的關注
準則7:社區(qū)的參與
準則8:研究及其審查中的合作伙伴關系和能力建設
準則9:有能力給予知情同意的個人
準則10:修改和免除知情同意
準則11:生物材料及相關數據的收集、儲存和使用
準則12:健康相關研究中數據的收集、儲存和使用
準則13:研究參與者的報銷和補償
準則14:對研究相關傷害的治療和賠償
準則15:涉及脆弱個人和群體的研究
準則16:涉及無能力給予知情同意的成人的研究
準則17:涉及兒童和青少年的研究
準則18:婦女作為研究參與者
準則19:孕婦和哺乳期婦女作為研究參與者
準則20:發(fā)生災難和暴發(fā)疾病時開展的研究
準則21:群隨機試驗
準則22:健康相關研究中使用網絡環(huán)境和數字化工具獲取的數據
準則23:建立研究倫理委員會及其審查規(guī)范的要求
原則24:對健康相關研究應負的公共責任
原則25:利益沖突
附錄1 涉及人的健康相關研究方案內容(或有關文件)
附錄2 獲得潛在研究受試者知情同意的基本信息
附錄3 負責本次修訂的CIOMS工作小組名單
附錄4 評論員名單
附錄5 中譯本翻譯小組名錄
索引