止痛化癥膠囊：藥學 藥效學 臨床研究

第1章　 簡介 １
1.1 概述　 2
1.2 質量標準 3
　1.2.1 品名 3
　1.2.2　處方 3
　1.2.3　制法 3
　1.2.4　性狀 3
　1.2.5　鑒別 3
　1.2.6　檢查 5
　1.2.7　含量測定 5
　1.2.8　功能與主治 6
　1.2.9　用法與用量 6
　1.2.10　注意 6
　1.2.11　規(guī)格 7
　1.2.12　貯藏 7
　1.2.13　版本 7
參考文獻　 7

第2章　 藥學研究 9
2.1　化學成分研究　 10
　2.1.1　無機元素分析——ICP-MS法測定止痛化癥膠囊中48種無機元素的含量 10
　2.1.2　揮發(fā)性成分研究——頂空固相微萃取-氣相色譜-質譜聯(lián)用法檢測止痛化癥膠囊揮發(fā)性成分 19
　2.1.3　全成分分析——UPLC-Q-TOF MSE技術結合UNIFI數(shù)據(jù)庫快速分析止痛化癥膠囊的化學成分 24
2.2　HPLC指紋圖譜研究　 30
　2.2.1　材料 30
　2.2.2　方法與結果 31
　2.2.3　方法學考察 32
　2.2.4　討論 43
　2.2.5　結語 43
2.3　入血成分分析　 44
　2.3.1　實驗部分 45
　2.3.2 結果 46
　2.3.3 討論 57
參考文獻　 58

第3章　 藥效學研究 63
3.1　主要藥效學研究 64
　3.1.1　實驗材料 64
　3.1.2 實驗方法和結果 66
3.2　新工藝劑量篩選研究 229
　3.2.1　實驗目的 229
　3.2.2　實驗材料 229
　3.2.3　實驗方法和結果 231
參考文獻　 242

第4章　 臨床研究 245
4.1　治療原發(fā)性痛經（血瘀證）Ⅲ期臨床試驗研究　 246
　4.1.1　研究方案 246
　4.1.2　臨床療效觀察 258
4.2　治療慢性盆腔炎（氣虛血瘀證）Ⅲ期臨床試驗研究 266
　4.2.1　研究方案 266
　4.2.2　臨床療效觀察（一） 275
　4.2.3　臨床療效觀察（二） 280
4.3　治療原發(fā)性痛經和慢性盆腔炎臨床試驗總結 287
　4.3.1　研究結果 288
　4.3.2　療效分析 291
　4.3.3　安全性評價 294
　4.3.4　隨訪 295
　4.3.5　討論 295
　4.3.6　結論 296
參考文獻　 296