定 價(jià)：￥88.00
| 作 者： | 王興河 |
| 出版社： | 北京科學(xué)技術(shù)出版社 |
| 叢編項(xiàng)： | 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范叢書(shū) |
| 標(biāo) 簽： | 暫缺 |
| ISBN： | 9787530494479 | 出版時(shí)間： | 2018-08-01 | 包裝： | |
| 開(kāi)本： | 頁(yè)數(shù)： | 字?jǐn)?shù)： |
第一章 總論
\n第一節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)始與發(fā)展
\n第二節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的概念
\n第二章 臨床前研究
\n第一節(jié) 主要藥效學(xué)研究
\n第二節(jié) 一般藥理學(xué)研究
\n第三節(jié) 急性毒性試驗(yàn)
\n第四節(jié) 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
\n第五節(jié) 刺激性、過(guò)敏性、溶血性和依賴(lài)性研究
\n第六節(jié) 遺傳毒性研究
\n第七節(jié) 生殖毒性試驗(yàn)
\n第八節(jié) 致癌試驗(yàn)
\n第九節(jié) 非臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究
\n第三章 早期臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)
\n第一節(jié) 倫理學(xué)相關(guān)知識(shí)
\n第二節(jié) 倫理審查
\n第四章 0 期臨床試驗(yàn)
\n第一節(jié) 概論
\n第二節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)的產(chǎn)生基礎(chǔ)、概念、意義、挑戰(zhàn)
\n第三節(jié) 探索性的IND- 微劑量研究藥物代謝動(dòng)力學(xué)或影像臨床研究的利與弊
\n第四節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)或探索性臨床研究類(lèi)型（研究?jī)?nèi)容）
\n第五節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)對(duì)毒理學(xué)的要求
\n第六節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)與傳統(tǒng)的I 期臨床試驗(yàn)的區(qū)別
\n第七節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)的檢測(cè)方法
\n第八節(jié) 哪類(lèi)藥物適合0 期臨床試驗(yàn)
\n第九節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)與不足
\n第十節(jié) 0 期臨床試驗(yàn)的展望
\n第五章 Ⅰ期臨床試驗(yàn)
\n第一節(jié) 首次人體臨床試驗(yàn)
\n第二節(jié) 耐受性試驗(yàn)
\n第三節(jié) 臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究
\n第四節(jié) 藥代/ 藥效試驗(yàn)
\n第五節(jié) 生物利用度和生物等效性試驗(yàn)
\n第六節(jié) 物料平衡研究
\n第七節(jié) 藥物相互作用試驗(yàn)設(shè)計(jì)
\n第六章 小分子藥物早期臨床試驗(yàn)藥物代謝動(dòng)力學(xué)分析
\n第一節(jié) 臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究
\n第二節(jié) 臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究
\n第三節(jié) 分析方法和分析方法的驗(yàn)證
\n第七章 早期臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證
\n第一節(jié) 質(zhì)量控制
\n第二節(jié) 監(jiān)查
\n第三節(jié) 稽查
\n第四節(jié) 視察
\n第八章 早期臨床試驗(yàn)的規(guī)范化護(hù)理
\n第一節(jié) 早期臨床試驗(yàn)研究中護(hù)士的角色和職責(zé)
\n第二節(jié) 早期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理流程中護(hù)士的工作規(guī)范
\n第三節(jié) 早期臨床試驗(yàn)研究中護(hù)士的技術(shù)操作規(guī)范
\n第四節(jié) 早期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中研究護(hù)士任務(wù)的工作流程
\n第九章 各類(lèi)藥物的早期臨床試驗(yàn)
\n第一節(jié) 抗腫瘤藥物
\n第二節(jié) 免疫制劑
\n第三節(jié) 一般化學(xué)藥物
\n
鄂公網(wǎng)安備 42010302001612號(hào) 