IATF 16949：2016內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程

目錄

前言

第一部分IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的理解

第1章質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)介紹

1.1ISO組織、IATF國(guó)際汽車工作組簡(jiǎn)介

1.1.1ISO組織簡(jiǎn)介

1.1.2ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)

1.1.3國(guó)際汽車工作組（IATF）與ISO/TC 176的關(guān)系

1.2IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革及其與ISO 9001的關(guān)系

1.2.1IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革

1.2.2IATF 16949與ISO 9001的關(guān)系

1.3IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況

1.3.1質(zhì)量管理原則的變化

1.3.2IATF 16949：2016結(jié)構(gòu)的變化

1.3.3IATF 16949：2016術(shù)語與定義的變化

1.3.4ISO 9001：2015、IATF 16949：2016質(zhì)量管理體系要求的主要變化

1.3.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

1.4過程方法（流程管理）

1.4.1什么是過程

1.4.2IATF 16949：2016過程的分類

1.4.3什么是過程方法

1.4.4PDCA循環(huán)

1.4.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016 PDCA過程模式圖

1.4.6過程網(wǎng)絡(luò)圖

1.4.7過程關(guān)系矩陣

1.4.8單一過程分析圖——烏龜圖

1.4.9過程流程圖

1.4.10過程方法應(yīng)用指南

1.4.11過程績(jī)效指標(biāo)的建立

1.4.12過程及過程績(jī)效指標(biāo)案例

1.5七項(xiàng)質(zhì)量管理原則

1.5.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

1.5.2領(lǐng)導(dǎo)作用

1.5.3全員積極參與

1.5.4過程方法

1.5.5改進(jìn)

1.5.6循證決策（基于證據(jù)的決策方法）

1.5.7關(guān)系管理

1.6質(zhì)量管理體系重要術(shù)語

1.6.1關(guān)于IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語的說明

1.6.2產(chǎn)品、服務(wù)

1.6.3質(zhì)量

1.6.4質(zhì)量方針

1.6.5質(zhì)量目標(biāo)

1.6.6質(zhì)量管理

1.6.7質(zhì)量管理體系

1.6.8監(jiān)視、測(cè)量

1.6.9有效性、效率

1.6.10過程、程序

1.6.11汽車行業(yè)的術(shù)語和定義

第2章IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的理解

2.1引言（標(biāo)準(zhǔn)條款：0）

2.1.1總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.1）

2.1.2質(zhì)量管理原則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.2）

2.1.3過程方法——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3—0.3.1）

2.1.4PDCA循環(huán)（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3.2）

2.1.5基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3.3）

2.1.6與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.4）

2.2范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義（標(biāo)準(zhǔn)條款：1、2、3）

2.3組織環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）

2.3.1理解組織及其環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1）

2.3.2理解相關(guān)方的需求和期望(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2)

2.3.3確定質(zhì)量管理體系的范圍(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.3)

2.3.4質(zhì)量管理體系及其過程（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.4）

2.4領(lǐng)導(dǎo)作用（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）

2.4.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1—5.1.1）

2.4.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1.2）

2.4.3方針(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.2)

2.4.4組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3)

2.5策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款：6）

2.5.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（標(biāo)準(zhǔn)條款：6.1）

2.5.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.2)

2.5.3變更的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.3)

2.6支持（標(biāo)準(zhǔn)條款：7）

2.6.1資源——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1—7.1.1）

2.6.2人員(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.2)

2.6.3基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.3)

2.6.4過程運(yùn)行環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.4）

2.6.5監(jiān)視和測(cè)量資源(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.5)

2.6.6組織的知識(shí)(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.6)

2.6.7能力（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2）

2.6.8意識(shí)(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.3)

2.6.9溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4)

2.6.10成文信息(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5)

2.7運(yùn)行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）

2.7.1運(yùn)行的策劃和控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.1）

2.7.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2)

2.7.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.3)

2.7.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.4）

2.7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供——生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5—8.5.1)

2.7.6標(biāo)識(shí)和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.2)

2.7.7顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.3）

2.7.8防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.4)

2.7.9交付后的活動(dòng)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.5)

2.7.10更改控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.6)

2.7.11產(chǎn)品和服務(wù)的放行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.6）

2.7.12不合格輸出的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.7)

2.8績(jī)效評(píng)價(jià)（標(biāo)準(zhǔn)條款：9）

2.8.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1—9.1.1）

2.8.2顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.2)

2.8.3分析與評(píng)價(jià)(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.3)

2.8.4內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.2）

2.8.5管理評(píng)審(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.3)

2.9改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：10）

2.9.1總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：10.1）

2.9.2不合格和糾正措施(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.2)

2.9.3持續(xù)改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.3)

第二部分內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

第3章審核概論

3.1與審核有關(guān)的術(shù)語與定義

3.2質(zhì)量管理體系審核的目的

3.3各類質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別

3.4質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)

3.5質(zhì)量管理體系審核原則

3.6內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織管理

第4章內(nèi)部審核員

4.1內(nèi)審員的條件

4.2內(nèi)審員的個(gè)人行為要求

4.3內(nèi)審員的作用

4.4內(nèi)審員的知識(shí)和技能

4.4.1管理體系審核員的通用知識(shí)和技能

4.4.2管理體系審核員的特定領(lǐng)域與專業(yè)的知識(shí)和技能

4.4.3質(zhì)量管理領(lǐng)域?qū)徍藛T的專業(yè)知識(shí)和技能

4.4.4審核組長(zhǎng)的通用知識(shí)和技能

4.5內(nèi)審員的工作方法和技巧

4.5.1審核工作方法

4.5.2審核技巧

4.6現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的控制

4.7有利與有害的審核員特質(zhì)

4.8內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣

4.9成功審核的幾個(gè)要點(diǎn)

4.10審核中可能見到的人物類型及對(duì)策

4.11內(nèi)審員能力評(píng)價(jià)

4.12內(nèi)審員能力的保持與提高

第5章審核方案管理

5.1審核方案管理概述

5.1.1審核方案的內(nèi)容

5.1.2審核方案的管理流程

5.2確立審核方案的目標(biāo)

5.2.1確定審核方案目標(biāo)時(shí)考慮的因素

5.2.2審核方案目標(biāo)示例

5.3建立審核方案

5.3.1審核方案管理人員的作用和職責(zé)

5.3.2審核方案管理人員的能力

5.3.3確定審核方案的范圍和詳略程度

5.3.4識(shí)別和評(píng)估審核方案風(fēng)險(xiǎn)

5.3.5建立審核方案的程序

5.3.6識(shí)別審核方案資源

案例5-1：年度質(zhì)量管理體系審核方案

5.4實(shí)施審核方案

5.4.1規(guī)定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則

5.4.2選擇審核方法

5.4.3選擇審核組成員

5.4.4為審核組長(zhǎng)分配每次的審核職責(zé)

5.4.5管理審核方案結(jié)果

5.4.6管理和保持審核方案記錄

5.5監(jiān)視審核方案

5.5.1審核方案監(jiān)視的內(nèi)容

5.5.2審核方案的修改

5.6評(píng)審和改進(jìn)審核方案

案例5-2：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序

第6章審核實(shí)施

6.1審核實(shí)施概述

6.2審核的啟動(dòng)

6.2.1與受審核方建立初步聯(lián)系

6.2.2確定審核的可行性

6.3審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

6.3.1審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審

6.3.2編制審核計(jì)劃

案例6-1：內(nèi)部審核計(jì)劃

6.3.3審核組工作分配

6.3.4準(zhǔn)備工作文件

案例6-2：各部門通用審核檢查表（ISO 9001審核用）

案例6-3：質(zhì)量部審核檢查表（ISO 9001審核用）

案例6-4：按PDCA模式編制的審核檢查表（IATF 16949審核用）

案例6-5：按烏龜圖中的過程要素編制的審核檢查表（IATF 16949審核用）

案例6-6：“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程” 審核檢查表

6.4審核活動(dòng)的實(shí)施

6.4.1舉行首次會(huì)議

案例6-7：首次會(huì)議怎么開？

6.4.2審核實(shí)施階段的文件評(píng)審

6.4.3審核中的溝通

6.4.4向?qū)У淖饔煤拓?zé)任

6.4.5信息的收集和驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)審核）

6.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)

案例6-8：不符合報(bào)告

6.4.7準(zhǔn)備審核結(jié)論

6.4.8舉行末次會(huì)議

案例6-9：末次會(huì)議怎樣開？

6.5審核報(bào)告的編制和分發(fā)

6.5.1審核報(bào)告的編制

6.5.2審核報(bào)告的分發(fā)

案例6-10：審核報(bào)告

案例6-11：不符合項(xiàng)分布表（1）

案例6-12：不符合項(xiàng)分布表（2）

6.6審核的完成

6.7審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

6.7.1糾正措施在內(nèi)部審核中的重要性

6.7.2糾正措施要求的提出

6.7.3糾正措施的批準(zhǔn)

6.7.4糾正措施的實(shí)施

6.7.5糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證

第三部分過程審核

第7章過程審核綜述

7.1過程審核的涵義

7.2體系、過程及產(chǎn)品審核間的關(guān)系

7.3過程審核的應(yīng)用范圍

7.4過程審核的對(duì)象

7.5過程審核的內(nèi)容

7.5.1過程審核提問表概覽

7.5.2過程審核提問表使用說明

第8章過程審核的實(shí)施

8.1過程審核實(shí)施流程

8.2過程審核的策劃

8.2.1編寫年度過程審核方案

案例8-1：年度過程審核方案

8.2.2年度過程審核方案的修訂

8.3過程審核的準(zhǔn)備

案例8-2：過程審核實(shí)施計(jì)劃

8.4過程審核的實(shí)施

8.4.1首次會(huì)議

8.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核

8.4.3針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)，啟動(dòng)緊急措施

8.5過程審核結(jié)果的評(píng)價(jià)

8.5.1對(duì)各單獨(dú)問題的評(píng)價(jià)

8.5.2過程符合率的計(jì)算

8.5.3評(píng)分矩陣說明

8.5.4過程定級(jí)

8.5.5開展復(fù)審的決定

8.6審核結(jié)果的展示

8.6.1召開末次會(huì)議

8.6.2過程審核報(bào)告的編寫與批準(zhǔn)

案例8-3：過程審核報(bào)告

8.7過程審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

8.7.1糾正措施的制定

8.7.2糾正措施可行性的審核

8.7.3驗(yàn)證糾正措施有效性并結(jié)束審核

8.8潛在供應(yīng)商分析(P1)

8.8.1潛在供應(yīng)商分析說明

8.8.2潛在供應(yīng)商分析要求

8.8.3準(zhǔn)備工作

8.8.4潛在供應(yīng)商分析的開展

8.8.5潛在供應(yīng)商分析結(jié)果的評(píng)價(jià)

......