21世紀(jì)治愈法案

　　近日，美國(guó)眾議院傳來消息，以396比26的投票結(jié)果高票通過了此前爭(zhēng)議已久的“21世紀(jì)治愈法案”（21st Century Cures Act）。該法案的最終版內(nèi)容包括：改革FDA的新藥評(píng)審程序，并在未來十年內(nèi)繼續(xù)扶持“癌癥登月計(jì)劃”、“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”等醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃，鼓勵(lì)美國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新。 “21世紀(jì)治愈法案”主要內(nèi)容包括： （1）未來10年內(nèi)為美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）提供48億美元，促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究。其中，奧巴馬總統(tǒng)倡議的“精準(zhǔn)醫(yī)療”計(jì)劃（Precision Medicine Initiative）將獲14億美元資助；副總統(tǒng)拜登提出的“癌癥登月計(jì)劃” （“Cancer Moonshot”）將獲得18億美元資助；而白宮倡議的“腦研究計(jì)劃” （BRAIN initiative）也將獲得16億美元。 （2）未來10年內(nèi)為FDA提供5億美元，用于改革藥物審批程序，加速新藥及醫(yī)療器械的審批。 （3）未來2年內(nèi)向各州提供10億美元，推動(dòng)阿片類藥物濫用的預(yù)防和治療。 （4）由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院?jiǎn)?dòng)一項(xiàng)新的計(jì)劃“Next Generation of Researchers Initiative”，為年輕學(xué)者、研究員提供更好的資金支持和研究機(jī)會(huì)。 （5）制定一項(xiàng)為期6年的國(guó)立衛(wèi)生研究院“研究戰(zhàn)略計(jì)劃”（NIH Research Strategic Plan）。 （6）在美國(guó)衛(wèi)生及公眾服務(wù)部（United States Department of Health and Human Services，HHS）新增負(fù)責(zé)精神健康的首席醫(yī)療官，為藥物濫用和精神衛(wèi)生服務(wù)局（Substance Abuse and Mental Health Services Administration）提供支持。 此外，“21世紀(jì)治愈法案”還更強(qiáng)調(diào)患者在藥品審批中的作用，要求FDA審批新藥的時(shí)候收錄并公布每一位患者的藥物使用相關(guān)數(shù)據(jù)（patient experience data），此項(xiàng)數(shù)據(jù)被定義為“包括患者本人、其家屬及患者的護(hù)理人員、治療機(jī)構(gòu)和疾病研究組織、研究人員和藥品生產(chǎn)商在內(nèi)的，任何人所收集的數(shù)據(jù)”。

暫缺《21世紀(jì)治愈法案》作者簡(jiǎn)介