原料藥生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用

項(xiàng)目一　認(rèn)識(shí)原料藥生產(chǎn)技術(shù) 1
操作能力目標(biāo) 1
社會(huì)能力目標(biāo) 1
發(fā)展能力目標(biāo) 2
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)原料藥 2
任務(wù)二　認(rèn)識(shí)原料藥生產(chǎn) 3
一、原料藥生產(chǎn)技術(shù) 3
二、原料藥生產(chǎn)影響因素 5
任務(wù)三　認(rèn)識(shí)原料藥的生產(chǎn)操作 6
一、原料藥生產(chǎn)工藝流程圖 6
二、原料藥生產(chǎn)主要設(shè)備 7
三、原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程 12
四、原料藥生產(chǎn)操作規(guī)程 14
五、原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制 15
六、原料藥生產(chǎn)中的“三廢”處理 16
七、原料藥生產(chǎn)安全技術(shù) 20
任務(wù)四　課外拓展閱讀 20
閱讀材料1 中國原料藥行業(yè)現(xiàn)狀 20
閱讀材料2 中國原料藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 21
閱讀材料3 抗生素的定義及分類 22
思考題 23
簡答題 23
項(xiàng)目二　阿司匹林生產(chǎn)操作技術(shù) 24
操作能力目標(biāo) 24
社會(huì)能力目標(biāo) 24
發(fā)展能力目標(biāo) 25
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)阿司匹林的生產(chǎn)工藝 25
一、阿司匹林的合成路線 25
二、阿司匹林的工藝流程 26
三、阿司匹林生產(chǎn)的主要設(shè)備 27
任務(wù)二　阿司匹林的生產(chǎn)操作 29
一、工藝操作 29
二、投料計(jì)算 31
三、工藝設(shè)備選型 36
任務(wù)三　探索阿司匹林的反應(yīng)原理 37
一、合成路線分析 37
二、反應(yīng)機(jī)理分析 38
三、反應(yīng)條件及影響因素 39
四、質(zhì)量檢測 41
任務(wù)四　課外拓展閱讀 43
閱讀材料1 原料藥生產(chǎn)工藝優(yōu)化的主要途徑 43
閱讀材料2 阿司匹林的前世今生 45
思考題 47
簡答題 47
項(xiàng)目三　對乙酰氨基酚生產(chǎn)操作技術(shù) 48
操作能力目標(biāo) 48
社會(huì)能力目標(biāo) 48
發(fā)展能力目標(biāo) 49
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝 49
一、對乙酰氨基酚的合成路線 49
二、對乙酰氨基酚的工藝流程 50
三、對乙酰氨基酚生產(chǎn)的主要設(shè)備 51
任務(wù)二　對乙酰氨基酚的生產(chǎn)操作 52
一、工藝操作 52
二、投料計(jì)算 55
三、工藝設(shè)備選型 62
任務(wù)三　探索對乙酰氨基酚的反應(yīng)原理 63
一、合成路線分析 63
二、工藝原理分析 65
三、反應(yīng)條件及影響因素 66
四、質(zhì)量檢測 67
任務(wù)四　課外拓展閱讀 69
閱讀材料1 對乙酰氨基酚的歷史沿革與市場分析 69
閱讀材料2 對乙酰氨基酚的毒性機(jī)理與中毒影響因素 70
思考題 71
簡答題 71
項(xiàng)目四　羅紅霉素生產(chǎn)操作技術(shù) 72
操作能力目標(biāo) 72
社會(huì)能力目標(biāo) 72
發(fā)展能力目標(biāo) 73
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)羅紅霉素的生產(chǎn)工藝 73
一、羅紅霉素的合成路線 73
二、羅紅霉素的工藝流程 73
三、羅紅霉素生產(chǎn)的主要設(shè)備 75
任務(wù)二　羅紅霉素的生產(chǎn)操作 76
一、原料準(zhǔn)備 76
二、工藝操作 77
任務(wù)三　探索羅紅霉素的反應(yīng)原理 79
一、合成路線分析 79
二、反應(yīng)機(jī)理分析 80
三、反應(yīng)條件及影響因素 83
四、質(zhì)量檢測 85
任務(wù)四　課外拓展閱讀 86
閱讀材料1 羅紅霉素的產(chǎn)銷及其應(yīng)用 86
閱讀材料2 羅紅霉素同類藥物的應(yīng)用、特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝 87
閱讀材料3 原料與中間體質(zhì)量檢測 89
思考題 91
簡答題 91
項(xiàng)目五　青霉素生產(chǎn)操作技術(shù) 92
操作能力目標(biāo) 92
社會(huì)能力目標(biāo) 92
發(fā)展能力目標(biāo) 93
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)青霉素的生產(chǎn)工藝 93
一、青霉素的合成路線 93
二、青霉素的工藝流程 94
三、青霉素生產(chǎn)的主要設(shè)備 94
任務(wù)二　青霉素的生產(chǎn)操作 95
一、工藝操作 95
二、投料計(jì)算 102
任務(wù)三　探索青霉素的反應(yīng)原理 104
一、合成路線分析 104
二、工藝原理分析 104
三、反應(yīng)條件及影響因素 110
四、質(zhì)量檢測 113
任務(wù)四　課外拓展閱讀 113
鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn) 113
思考題 114
簡答題 114
項(xiàng)目六　谷氨酸生產(chǎn)操作技術(shù) 115
操作能力目標(biāo) 115
社會(huì)能力目標(biāo) 115
發(fā)展能力目標(biāo) 116
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)谷氨酸的生產(chǎn)工藝 116
一、谷氨酸的合成路線 116
二、谷氨酸的工藝流程 116
三、谷氨酸生產(chǎn)的主要設(shè)備 117
任務(wù)二　谷氨酸的生產(chǎn)操作 120
一、工藝操作 120
二、投料計(jì)算 128
任務(wù)三　探索谷氨酸的反應(yīng)原理 131
一、合成路線分析 131
二、工藝原理分析 132
三、反應(yīng)條件及影響因素 133
任務(wù)四　課外拓展閱讀 139
賴氨酸的生產(chǎn)工藝簡介 139
思考題 140
簡答題 140
項(xiàng)目七　維生素C生產(chǎn)操作技術(shù) 141
操作能力目標(biāo) 141
社會(huì)能力目標(biāo) 141
發(fā)展能力目標(biāo) 142
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)維生素C的生產(chǎn)工藝 142
一、維生素C的合成路線 142
二、維生素C的工藝流程 143
三、維生素C生產(chǎn)的主要設(shè)備 143
任務(wù)二　維生素C的生產(chǎn)操作 146
一、工藝操作 146
二、投料計(jì)算 149
任務(wù)三　探索維生素C的反應(yīng)原理 150
一、工藝原理分析 150
二、反應(yīng)條件及影響因素 151
三、質(zhì)量檢測 156
任務(wù)四　課外拓展閱讀 157
閱讀材料1 發(fā)酵在基因工程藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用 157
閱讀材料2 發(fā)酵在維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 158
閱讀材料3 發(fā)酵在氨基酸生產(chǎn)中的應(yīng)用 159
思考題 160
簡答題 160
項(xiàng)目八　青蒿素生產(chǎn)操作技術(shù) 161
操作能力目標(biāo) 161
社會(huì)能力目標(biāo) 161
發(fā)展能力目標(biāo) 162
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)青蒿素的生產(chǎn)工藝 162
一、青蒿素的合成路線 162
二、青蒿素的工藝流程 163
三、青蒿素生產(chǎn)的主要設(shè)備 164
任務(wù)二　青蒿素的生產(chǎn)操作 166
一、投料準(zhǔn)備 166
二、工藝操作 166
任務(wù)三　探索青蒿素的反應(yīng)原理 167
一、合成路線分析 168
二、質(zhì)量檢測 172
任務(wù)四　課外拓展閱讀 174
閱讀材料1 青蒿素的產(chǎn)銷及其應(yīng)用 174
閱讀材料2 青蒿素同類藥物的應(yīng)用、特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝 178
思考題 179
簡答題 179
項(xiàng)目九　血管內(nèi)皮生長因子單克隆抗體制備技術(shù) 180
操作能力目標(biāo) 180
社會(huì)能力目標(biāo) 180
發(fā)展能力目標(biāo) 181
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和單克隆抗體技術(shù) 181
一、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù) 181
二、單克隆抗體技術(shù) 186
任務(wù)二　制備血管內(nèi)皮生長因子單克隆抗體 189
一、單克隆抗體的制備過程 189
二、血管內(nèi)皮生長因子單克隆抗體的制備與檢驗(yàn)流程 191
任務(wù)三　探索抗體的生物學(xué)特性與動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù) 193
一、抗體的生物學(xué)特性 193
二、動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù) 195
任務(wù)四　課外拓展閱讀 198
閱讀材料1 動(dòng)物細(xì)胞工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用 198
閱讀材料2 大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)重組人尿激酶原 200
思考題 201
簡答題 201
項(xiàng)目十　重組人胰島素制備技術(shù) 202
操作能力目標(biāo) 202
社會(huì)能力目標(biāo) 202
發(fā)展能力目標(biāo) 203
任務(wù)一　認(rèn)識(shí)重組人胰島素與基因工程 203
一、重組人胰島素 203
二、基因工程 204
任務(wù)二　人胰島素基因的獲取 206
一、mRNA的提取 206
二、逆轉(zhuǎn)錄PCR 209
三、目的基因純化及測序 210
任務(wù)三　基因工程載體的構(gòu)建 211
一、限制性內(nèi)切酶與連接酶 211
二、質(zhì)粒抽提 213
三、載體構(gòu)建 215
四、瓊脂糖凝膠電泳 217
任務(wù)四　重組細(xì)胞的制備、篩選與鑒定 218
一、重組細(xì)胞的制備 218
二、重組細(xì)胞的篩選與鑒定 221
任務(wù)五　重組人胰島素的鑒定 221
一、電泳分離 222
二、免疫印跡 224
三、進(jìn)一步鑒定 227
思考題 228
簡答題 228
附錄　生產(chǎn)操作記錄表格 229
參考文獻(xiàn) 239