中國藥典分析檢測技術指南

　　本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術規(guī)范叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術進行全面闡述、對檢測操作技術進行深入解讀的專業(yè)技術著作。在以往《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》的基礎上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術的原理、在藥品質控中的應用和發(fā)展、檢驗方法操作的關鍵技術、操作要點、檢驗參數(shù)的設置、操作流程檢驗方法適用性研究等方面進行了全面深入的詳解；進一步細化《中國藥典》中分析檢測方法的技術細節(jié)和技術規(guī)范，規(guī)范了《中國藥典》采用的檢驗分析方法操作，本書還同時收載了新美國食品藥品管理局（FDA）、國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）以及歐盟醫(yī)藥管理局（EMEA）等國外藥品管理機構的藥品質量控制相關技術指南，提出了相關檢測技術在藥品質量控制應用的發(fā)展趨勢和未來前景。本書在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗技術的應用及發(fā)展具有重要作用。 同時是我國檢驗機構、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機構相關領域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術的全面了解，正確把握和準確執(zhí)行藥典標準的操作規(guī)范。對進一步提升我國藥品質控水平、 藥品質量的可控性、推進先進檢測技術在藥品中的應用、促進我國藥品檢測儀器的發(fā)展、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

　　名譽主編：桑國衛(wèi)中國工程院院士 主編：張偉國家藥典委員會秘書長 李波中國食品藥品檢定研究院書記、院長 羅國安第十屆藥典委員會理化專業(yè)委員會主任委員，清華大學教授 編寫人員：全國各藥檢單位的100多名專家、學者