2017國家執(zhí)業(yè)藥師考試必背采分點：藥事管理與法規(guī)

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全1
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理1
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范17
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理20
第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度29
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革29
第二節(jié) 國家基本藥物制度33
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系50
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)50
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)57
第三節(jié) 藥品管理立法62
第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度72
第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理97
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理97
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理116
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理139
第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理139
第二節(jié) 藥品使用管理181
第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理220
第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理235
第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理246
第六章 中藥管理258
第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展258
第二節(jié) 中藥材管理261
第三節(jié) 中藥飲片管理273
第四節(jié) 中成藥管理282
第七章 特殊管理的藥品管理292
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理292
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理311
第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理315
第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理321
第五節(jié) 興奮劑的管理328
第六節(jié) 疫苗的管理335
第八章 藥品標(biāo)準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗343
第一節(jié) 藥品標(biāo)準管理343
第二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理346
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告360
第九章 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護368
第一節(jié) 藥品廣告管理368
第二節(jié) 反不正當(dāng)競爭法380
第三節(jié) 消費者權(quán)益保護387
第十章 藥品安全法律責(zé)任396
第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述396
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任400
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任416
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任423
第五節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任430
第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理433
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理433
第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理440
第三節(jié) 化妝品管理446