疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與生物安全管理體系建設(shè)應(yīng)用指南

定　價(jià)：￥125.00

作　者：	丁鋼強(qiáng)，蔣健敏，張雙鳳
出版社：	浙江大學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	醫(yī)學(xué) 預(yù)防醫(yī)學(xué)/衛(wèi)生學(xué)

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ISBN：	9787308150484	出版時(shí)間：	2016-08-01	包裝：
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　丁鋼強(qiáng)、蔣健敏、張雙鳳主編的《疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與生物安全管理體系建設(shè)應(yīng)用指南》緊緊圍繞我國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和生物安全管理的特點(diǎn)和實(shí)踐進(jìn)行編制，廣泛地收集了相關(guān)法律法規(guī)，具體地歸納了疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)，詳細(xì)地闡述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與生物安全管理體系要求及釋義，較為全面地提供了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表式等體系文件以為各層次參考，并首次較系統(tǒng)地介紹了5S管理在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用。各章節(jié)內(nèi)容全面豐富，在理論介紹基礎(chǔ)上，還列舉多個(gè)實(shí)例，不僅有針對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)的實(shí)例，更有常見(jiàn)不符合項(xiàng)的模擬現(xiàn)身說(shuō)法，這些均凝聚了編者大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和智慧結(jié)晶，具有較強(qiáng)的操作性和參考價(jià)值，有利于指導(dǎo)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理工作及提升實(shí)驗(yàn)室管理能力，有效預(yù)防和糾正管理體系存在的問(wèn)題，促進(jìn)整個(gè)體系持續(xù)有效運(yùn)行。

作者簡(jiǎn)介

　　丁鋼強(qiáng)，蔣健敏，張雙鳳

圖書(shū)目錄

第一篇疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)
第一章概述
1.1 疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理的歷史和發(fā)展
1.2 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理的理念
1.3 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》概述
1.4 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》概述
1.5 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》概述
第二章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與生物安全管理體系要求及釋義
2.1 組織
2.2 管理體系
2.3 文件控制
2.4 檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)分包
2.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
2.6 合同評(píng)審
2.7 申訴和投訴
2.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
2.9 記錄
2.10 內(nèi)部審核
2.11 管理評(píng)審
2.12 人員
2.13 設(shè)施和環(huán)境條件
2.14 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法
2.15 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2.16 量值溯源
2.17 抽樣和樣品處置
2.18 結(jié)果質(zhì)量控制
2.19 結(jié)果報(bào)告
第三章 5S管理在疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用
3.1 5S管理基本內(nèi)容
3.2 實(shí)驗(yàn)室實(shí)施5S管理的方式和步驟
3.3 5S管理在實(shí)驗(yàn)管理中的具體應(yīng)用
第四章實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)及評(píng)審
4.1 資質(zhì)認(rèn)定的概述
4.2 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證辦事程序
4.3 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審程序
4.4 浙江省資質(zhì)認(rèn)定的申請(qǐng)
4.5 浙江省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審工作
第二篇質(zhì)量手冊(cè)范例
前言
封面
編寫(xiě)人員名單
發(fā)布令
第0章
0.1 批準(zhǔn)頁(yè)
0.2 修訂頁(yè)
O.3 目錄
第1章實(shí)驗(yàn)室概況
1.1 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介
1.2 實(shí)驗(yàn)室識(shí)別
第2章質(zhì)量與生物安全方針、目標(biāo)、公正性聲明和檢驗(yàn)誠(chéng)信承諾
2.1 質(zhì)量與生物安全方針
2.2 質(zhì)量與生物安全目標(biāo)
2.3 公正性聲明
2.4 檢驗(yàn)誠(chéng)信承諾
第3章質(zhì)量手冊(cè)的管理
3.1 概述
3.2 編制手冊(cè)的目的
3.3 編制手冊(cè)的依據(jù)
3.4 手冊(cè)適用范圍
3.5 手冊(cè)的編寫(xiě)、修訂和改版
3.6 手冊(cè)的版本和修改狀態(tài)
3.7 手冊(cè)的發(fā)放
3.8 手冊(cè)持有者的責(zé)任
3.9 手冊(cè)的宣貫
……
第三篇程序文件范例
第四篇作業(yè)指導(dǎo)書(shū)范例
第五篇實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)范例
第六篇質(zhì)量記錄表式范例