醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系建設理論與規(guī)范

第一篇 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系基本理論
第一章 質(zhì)量管理體系基本術(shù)語
第一節(jié) 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語
第二節(jié) 有關(guān)管理的術(shù)語
第三節(jié) 認證和認可的術(shù)語
第四節(jié) 法制計量的術(shù)語
第五節(jié) 技術(shù)術(shù)語
第二章 檢驗（輸血）質(zhì)量管理體系建設的幾個認證標準
第一節(jié) ISO9000族標準概述及9001要求主要內(nèi)容
第二節(jié) 檢測和校準實驗室能力通用要求的主要內(nèi)容（17025）
第三節(jié) 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的主要內(nèi)容（15189）
第四節(jié) 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》與《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的關(guān)系論證
第三章 檢驗（輸血）質(zhì)量管理體系建設相關(guān)的法律法規(guī)
第一節(jié) 實驗室生物安全通用要求的主要內(nèi)容
第二節(jié) 病原微生物實驗室生物安全管理條例的主要內(nèi)容
第三節(jié) 醫(yī)療廢物管理條例主要內(nèi)容
第四節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法
第五節(jié) 臨床用血管理辦法的主要內(nèi)容
第四章 相關(guān)專業(yè)知識
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系運行中常用的幾種統(tǒng)計技術(shù)
第二節(jié) 統(tǒng)計技術(shù)的各種圖解及其應用
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系中定量數(shù)據(jù)的需求及支持性統(tǒng)計技術(shù)
第四節(jié) 十二種統(tǒng)計技術(shù)對照表
第五節(jié) 計數(shù)抽樣檢驗程序
第六節(jié) 不合格率的計量抽樣檢驗程序
第七節(jié) 測量不確定度評定與表示的主要內(nèi)容
第五章 質(zhì)量管理體系基本理論小結(jié)
第一節(jié) 總論
第二節(jié) 質(zhì)量控制諸要素
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第四節(jié) 檢驗（輸血）科質(zhì)量管理體系相關(guān)概念
第五節(jié) ISO標準族與檢驗（輸血）科質(zhì)量管理體系
第二篇 檢驗（輸血）質(zhì)量管理體系模本
第一章 質(zhì)量手冊
第二章 程序文件
第三章 操作規(guī)程
第四章 質(zhì)量記錄