中醫(yī)藥臨床評價方法研究與實踐

第一章  中醫(yī)藥臨床評價方法概論
第一節(jié)  中醫(yī)藥臨床評價基本特點
一、以“辨證論治”為精華
二、重視“自然．社會一心理”對個體的影響
三、強調(diào)符合中醫(yī)特色的科學(xué)假說
四、重視傳統(tǒng)研究方法的應(yīng)用
第二節(jié)  中醫(yī)藥臨床評價所涉及的學(xué)科及主要方法
一、臨床流行病學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
二、循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
三、藥物流行病學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
四、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
第三節(jié)  中醫(yī)藥臨床研究的主要內(nèi)容
一、基于中醫(yī)藥干預(yù)措施評價的系統(tǒng)綜述
二、倫理審查和臨床試驗注冊
三、中醫(yī)臨床研究的操作規(guī)范
四、中醫(yī)證候問卷調(diào)查與量表
五、中醫(yī)臨床實踐指南與技術(shù)規(guī)范
六、基于深度訪談的中醫(yī)特色診療模式評價
七、探索中醫(yī)臨床療效評價方法
八、中藥上市后臨床再評價
九、應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘方法分析中醫(yī)藥臨床“大數(shù)據(jù)”
第二章  中醫(yī)藥文獻綜述、系統(tǒng)綜述及范例
第一節(jié)  基本原理
一、概述
二、研究方法
第二節(jié)  文獻綜述范例
一、研究題目
二、研究目的
三、研究內(nèi)容
四、研究方法
五、技術(shù)路線
六、結(jié)果及結(jié)論
七、討論
第三節(jié)  系統(tǒng)綜述范例
一、研究題目
二、研究目的
三、研究內(nèi)容
四、研究方法
五、技術(shù)路線
六、結(jié)果及結(jié)論
七、討論
第三章  中醫(yī)藥臨床倫理審查與試驗注冊及范例
第一節(jié)  中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的基本原理
一、概述
二、方法
三、適用范圍
四、注意事項
第二節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗注冊的基本原理
一、概述
二、類別
三、發(fā)展歷程
四、意義與必要性
五、內(nèi)容要求
六、臨床試驗注冊機構(gòu)
七、問題與討論
第三節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗注冊研究范例
一、研究題目
二、研究目的
三、研究內(nèi)容
四、研究方法
五、技術(shù)路線
六、結(jié)果及結(jié)論
七、討論
第四節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗注冊范例
一、注冊題目
二、注冊目的
三、注冊方法
四、注冊結(jié)果
……
第四章  中醫(yī)臨床研究方案優(yōu)化及范例
第五章  中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制方法及范例
第六章  中醫(yī)臨床研究中期評估方法及范例
第七章  中醫(yī)臨床適宜技術(shù)篩選方法及范例
第八章  中醫(yī)病因研究方法及范例
第九章  基于比較效益的中醫(yī)研究及范例
第十章  病證結(jié)合的疾病早期預(yù)警方法及范例
第十一章  中醫(yī)調(diào)查問卷研究方法及證候調(diào)查研究范例
第十二章  基于深度訪談法的定性研究方法及范例
第十三章  中醫(yī)軟指標(biāo)療效評價方法及范例
第十四章  基于發(fā)展模型與混合效應(yīng)比例優(yōu)勢模型的療效評價方法及范例
第十五章  基于傾向評分法的療效評價方法及范例
第十六章  基于虛擬事實因果模型的療效評價方法及范例
第十七章  基于數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的評價方法及范例
第十八章  基于生存分析與隨機生存森林的隨訪研究結(jié)局評價方法及范例
第十九章  中醫(yī)多指標(biāo)綜合評價方法及范例
第二十章  中藥上市后臨床再評價研究方法及范例
第二十一章  中醫(yī)藥臨床經(jīng)濟學(xué)評價方法及范例
第二十二章  中醫(yī)臨床實踐指南與中藥上市后再評價技術(shù)規(guī)范制定方法及范例
第二十三章  真實世界電子醫(yī)療病例研究方法及范例