藥事管理與法規(guī)

第一章　緒論
　第一節(jié)　藥事管理與法規(guī)概述
　　一、藥事管理概念與特點(diǎn)
　　二、藥事管理目的及主要研究內(nèi)容
　　三、藥事管理學(xué)與“藥事管理與法規(guī)”
　第二節(jié)　藥事管理發(fā)展歷程
　　一、國外藥事管理的發(fā)展
　　二、我國藥事管理發(fā)展歷程
　　三、藥事管理發(fā)展趨勢(shì)
　第三節(jié)　藥事管理學(xué)研究方法
　　一、調(diào)查研究
　　二、描述性研究
　　三、歷史研究
　　四、事后回顧研究
　　五、實(shí)驗(yàn)研究
　第四節(jié)　藥品管理相關(guān)的法律制度
　　一、藥事管理法律制度的內(nèi)涵
　　二、藥事管理法律制度主要內(nèi)容及特征
第二章　藥品、藥師與藥事倫理
　第一節(jié)　藥品
　　一、藥品的定義
　　二、藥品的分類
　　三、藥品的質(zhì)量特性和醫(yī)藥商品的特殊性
　第二節(jié)　藥品標(biāo)準(zhǔn)
　　一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述
　　二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類
　　三、藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理
　第三節(jié)　藥師
　　一、藥師概述
　　二、我國執(zhí)業(yè)藥師制度
　　三、國外藥師制度
　第四節(jié)　藥事倫理
　　一、倫理概述
　　二、藥事倫理內(nèi)涵
　　三、藥事工作倫理
第三章　藥事組織
　第一節(jié)　藥事組織概述
　　一、藥事組織的概念
　　二、藥事組織的主要類型
　第二節(jié)　藥品行政監(jiān)督管理組織
　　一、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)組織體系
　　二、國家藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)
　　三、地方藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)
　　四、其他與藥品監(jiān)督管理相關(guān)的部門
　第三節(jié)　藥品監(jiān)督管理技術(shù)組織
　　一、我國藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)組織體系
　　二、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
　　三、CFDA其他直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)
　第四節(jié)　藥學(xué)教育科研組織和社會(huì)團(tuán)體
　　一、藥學(xué)教育科研組織
　　二、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體
　第五節(jié)　國外藥事管理組織機(jī)構(gòu)
　　一、世界衛(wèi)生組織
　　二、美國藥事管理組織機(jī)構(gòu)
　　三、歐盟藥品監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)
　　四、日本藥事管理組織機(jī)構(gòu)
第四章　藥品監(jiān)督管理
　第一節(jié)　國家基本藥物制度
　　一、基本藥物的概念及制度發(fā)展概述
　　二、我國現(xiàn)行基本藥物制度
　　三、WHO基本藥物制度
　……
第五章　特殊管理的藥品
第六章　中藥管理
第七章　藥品標(biāo)識(shí)物與廣告管理
第八章　藥品注冊(cè)管理
第九章　藥品生產(chǎn)管理
第十章　藥品流通管理
第十一章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十二章　藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十三章　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
第十四章　藥事糾紛與處理