第一章 概論
第二章 引言、范圍和規(guī)范性引用文件
第一節(jié) 引言
第二節(jié) 范圍和規(guī)范性引用文件
第三章 術語和定義
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 有關組織的術語
第三節(jié) 有關過程的術語
第四節(jié) 有關要求的術語
第五節(jié) 有關結果的術語
第六節(jié) 有關數據、信息和文件的術語
第七節(jié) 有關特性的術語
第八節(jié) 有關審核的術語
第四章 組織環(huán)境
第一節(jié) 理解組織及其環(huán)境
第二節(jié) 理解相關方的需求和期望
第三節(jié) 確定質量管理體系的范圍
第四節(jié) 質量管理體系及其過程
第五章 領導作用
第一節(jié) 領導作用和承諾
第二節(jié) 方針
第三節(jié) 組織的角色、職責和權限
第六章 策劃
第一節(jié) 應對風險和機遇的措施
第二節(jié) 質量目標及其實現(xiàn)的策劃
第三節(jié) 變更的策劃
第七章 支持
第一節(jié) 資源
第二節(jié) 能力
第三節(jié) 意識
第四節(jié) 溝通
第五節(jié) 形成文件的信息
第八章 運行
第一節(jié) 運行策劃和控制
第二節(jié) 產品和服務的要求
第三節(jié) 產品和服務的設計和開發(fā)
第四節(jié) 外部提供過程、產品和服務的控制
第五節(jié) 生產和服務提供
第六節(jié) 產品和服務的放行
第七節(jié) 不合格輸出的控制
第九章 績效評價
第一節(jié) 監(jiān)視、測量、分析和評價
第二節(jié) 內部審核
第三節(jié) 管理評審
第十章 改進
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 不合格與糾正措施
第三節(jié) 持續(xù)改進
附錄A 新結構、術語和概念說明
附錄B ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的其他質量管理和質量管理體系國際標準
附錄C ISO9001:2015中形成文件的信息要求的指南(ISO/TC176/SC2/N1276)