藥物臨床試驗與評價技術規(guī)范

第一章 抗菌藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 抗菌藥物臨床試驗方案設計技術規(guī)范第二節(jié) 社區(qū)獲得性細菌性肺炎感染抗茵藥物臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 合并慢性阻塞性肺疾病的慢支炎患者急性細菌性急性感染加重抗菌藥物臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 復雜性泌尿道感染抗菌藥物臨床試驗技術規(guī)范第五節(jié) 復雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗技術規(guī)范第六節(jié) 細菌性陰道炎抗菌藥物臨床試驗技術規(guī)范
第二章 心血管藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 抗高血壓藥物臨床試驗技術規(guī)范第二節(jié) 抗心肌缺血藥物臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 抗心力衰竭藥物臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 抗血栓藥物臨床試驗技術規(guī)范第五節(jié) 抗心律失常藥物臨床試驗技術規(guī)范第六節(jié) 治療肺動脈高壓藥物臨床試驗技術規(guī)范第七節(jié) 心血管藥物臨床試驗統(tǒng)計學設計、數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析技術規(guī)范第八節(jié) 心血管藥物臨床試驗中特殊診療技術操作規(guī)范
第三章 消化系統(tǒng)藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 治療上消化道出血新藥臨床試驗技術規(guī)范第二節(jié) 治療消化性潰瘍新藥臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 治療功能性消化不良中藥新藥臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物臨床試驗技術規(guī)范
第四章 神經(jīng)系統(tǒng)藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 精神藥物臨床試驗方案設計技術規(guī)范第二節(jié) 治療精神分裂癥藥物臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 治療雙相障礙藥物臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 治療抑郁癥藥物I臨床試驗技術規(guī)范
第五章 皮膚外用藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 皮膚外用藥物臨床試驗方案設計技術規(guī)范第二節(jié) 治療尋常痤瘡藥物臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 治療銀屑病藥物臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 單純皰疹外用藥物臨床試驗技術規(guī)范第五節(jié) 皮膚專科特殊臨床檢測技術規(guī)范第六節(jié) 急性皮炎臨床救治技術規(guī)范
第六章 腫瘤藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 腫瘤藥物臨床試驗方案設計規(guī)范第二節(jié) 肝癌藥物臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 非小細胞肺癌藥物臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 胃癌藥物臨床試驗技術規(guī)范第五節(jié) 鼻咽癌藥物臨床試驗技術規(guī)范
第七章 中藥及天然藥物臨床試驗技術規(guī)范第一節(jié) 中藥及天然藥物治療更年期綜合征臨床試驗技術規(guī)范第二節(jié) 中藥及天然藥物治療腦出血臨床試驗技術規(guī)范第三節(jié) 中藥及天然藥物治療乳腺增生病臨床試驗技術規(guī)范第四節(jié) 中藥及天然藥物治療特應性皮炎臨床試驗技術規(guī)范
附錄Ⅰ ICH國際藥物臨床試驗管理規(guī)范附錄Ⅱ 藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(試行)附錄Ⅲ 化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學技術指導原則