制藥工藝學(xué)（本科藥學(xué)）

第一節(jié) 概述
一、制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法
二、學(xué)習(xí)本課程的要求和方法
第二節(jié) 世界制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)
一、世界制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和特點(diǎn)
二、世界制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
第三節(jié) 我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景
一、我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀
二、我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展前景
第四節(jié) 藥品管理與質(zhì)量控制法律法規(guī)
一、藥品管理法律法規(guī)
二、藥品注冊(cè)管理和生產(chǎn)管理法律法規(guī)
第二章 藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇
第一節(jié) 概述
一、權(quán)宜路線與優(yōu)化路線
二、優(yōu)化路線的研究對(duì)象
第二節(jié) 工藝路線的設(shè)計(jì)
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節(jié) 工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇
一、工藝路線的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
二、工藝路線的選擇
第三章 影響化學(xué)反應(yīng)的因素
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 反應(yīng)物的濃度與配料比
一、化學(xué)反應(yīng)過程
二、反應(yīng)物濃度與配料比的確定
第三節(jié) 溶劑的選擇
一、常用溶劑的性質(zhì)和分類
二、反應(yīng)溶劑的作用與選擇
三、后處理溶劑的選擇
第四節(jié) 催化劑
一、催化劑與催化作用
二、酸堿催化劑
三、金屬催化劑
四、生物催化劑
五、相轉(zhuǎn)移催化劑
第四章 化學(xué)合成工藝優(yōu)化研究
第一節(jié) 概述
一、工藝優(yōu)化的前提條件
二、工藝優(yōu)化的基本思路
第二節(jié) 反應(yīng)條件優(yōu)化
一、加料順序與投料方法
二、反應(yīng)溫度
三、反應(yīng)壓力
四、攪拌與攪拌方式
五、反應(yīng)時(shí)間
第三節(jié) 催化反應(yīng)工藝的優(yōu)化
一、催化劑的選擇
二、催化劑活化與分解
三、催化劑后處理
第四節(jié) 工藝過程控制
一、工藝過程控制的研究內(nèi)容
二、工藝過程控制方法
三、在線分析
第五節(jié) 利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化工藝
一、均勻設(shè)計(jì)及優(yōu)選方法
二、析因設(shè)計(jì)及其應(yīng)用
第五章 化學(xué)反應(yīng)后處理及產(chǎn)物純化方法
第一節(jié) 概述
一、反應(yīng)后處理與產(chǎn)物純化的基本思路
二、藥物的純度與雜質(zhì)
第二節(jié) 反應(yīng)后處理的基本方法
……
第六章 微生物發(fā)酵制藥工藝
第七章 基因工程制藥工藝
第八章 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥工藝
第九章 中藥和天然藥物制藥工藝
第十章 藥物制劑工藝
第十一章 中試放大與物料平衡
第十二章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與控制
第十三章 安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)
參考文獻(xiàn)