藥物安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)

　　《藥物安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)》主要針對(duì)我國當(dāng)前創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中安全性評(píng)價(jià)存在的難點(diǎn)與現(xiàn)實(shí)需求，結(jié)合國際、國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的研究前沿與發(fā)展趨勢，系統(tǒng)介紹了以支持臨床試驗(yàn)為目的的法規(guī)毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究的技術(shù)要點(diǎn)與評(píng)價(jià)程序，重點(diǎn)介紹了藥物發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)的關(guān)鍵技術(shù)、新方法和發(fā)展前沿動(dòng)態(tài)。既歸納概述了國內(nèi)外最新研究進(jìn)展，也融入了作者自身的科研實(shí)踐與研究成果，涉及藥物安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)多面廣，“科學(xué)、實(shí)用”、指導(dǎo)性強(qiáng)。所有參編人員均為國內(nèi)從事藥物安全性評(píng)價(jià)相關(guān)研究領(lǐng)域的科技骨干?！端幬锇踩栽u(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)》可供藥物毒理學(xué)研究科技工作者、新藥研發(fā)人員、藥學(xué)、藥理學(xué)、衛(wèi)生毒理學(xué)及其他毒理學(xué)領(lǐng)域研究人員、藥政管理部門及其他健康產(chǎn)品相關(guān)管理部門人員參考。

　　彭雙清，研究員，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究中心主任、所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。1983年獲學(xué)士學(xué)位、1986年獲碩士學(xué)位、1993年獲博士學(xué)位。1993-1995年于北京大學(xué)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后。1995～1998年任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所副研究員，軍事毒理學(xué)研究室主任。1999～2002年留學(xué)美國，在密西根州立大學(xué)藥理學(xué)與毒理學(xué)系從事神經(jīng)毒理學(xué)研究。2002年任研究員。2004～2007年任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心主任、衛(wèi)生毒理學(xué)教研室主任。多年來一直從事藥物毒理學(xué)與藥物安全性評(píng)價(jià)的研究，研究領(lǐng)城為細(xì)胞與分子藥理毒理學(xué)，重點(diǎn)研究方向?yàn)槎拘詼y試策略與毒理學(xué)替代方法的研究。先后主持與承擔(dān)科研課題30余項(xiàng)，其中包括國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)課題、國家“863計(jì)劃”項(xiàng)目、國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973）課題、國家科技支撐計(jì)劃課題及國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”等。先后在國內(nèi)外發(fā)表科研論文160余篇，其中SCI學(xué)術(shù)論文50余篇，主編專著5部。8項(xiàng)科研成果先后獲國家、軍隊(duì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)。2002年享受國務(wù)院政府特殊津貼，2004年、2009年獲軍隊(duì)杰出人才崗位津貼。多年從事藥物毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)和GLP管理工作，主持完成多項(xiàng)藥物安全性評(píng)價(jià)研究。承擔(dān)國家科技部支持的國家藥物安全評(píng)價(jià)GLP技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)；負(fù)責(zé)國家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心在2005年通過國家GLP認(rèn)證檢查；2008年負(fù)責(zé)組建軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所藥物安全評(píng)價(jià)研究中心，2012年獲國家GLP認(rèn)證通過。指導(dǎo)培養(yǎng)碩士、博士研究生70多名。任中國毒理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、副秘書長，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)常務(wù)理事，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國毒理學(xué)會(huì)藥物毒理學(xué)與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員、生態(tài)與環(huán)境毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、軍事毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，是國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家、醫(yī)療器械審評(píng)專家、軍隊(duì)特殊藥品審評(píng)專家、國家環(huán)?？偩中禄瘜W(xué)品評(píng)審專家，國家衛(wèi)生部第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)委員，是美國毒理學(xué)會(huì)、美國神經(jīng)科學(xué)會(huì)會(huì)員，擔(dān)任《中國毒理學(xué)通訊》、《中國毒理學(xué)報(bào)》副主編，擔(dān)任《毒理學(xué)雜志》、《生態(tài)毒理學(xué)報(bào)》、《食品安全質(zhì)量學(xué)報(bào)》等雜志編委。郝衛(wèi)東，毒理學(xué)教授，博士生導(dǎo)師。1984年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)，1987年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)研究生院毒理學(xué)專業(yè)。1987～2013年在北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院毒理學(xué)系任助教、講師、副教授、教授。1990～1991年和1995～1996年在日本岡山大學(xué)做特別研究員，1992年在美國加州大學(xué)勞倫斯實(shí)驗(yàn)室做研究助理?，F(xiàn)任北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長，學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任，毒理學(xué)系主任，北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心主任，食品安全毒理學(xué)研究與評(píng)價(jià)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。主要從事環(huán)境、食品、藥品的毒理學(xué)研究。近年來，主持或參加了國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目、國家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目、環(huán)保公益性行業(yè)科研專項(xiàng)、北京市自然科學(xué)基金項(xiàng)目、國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等研究。在Toxicological Science， Mutation Research，Carcinogenesis，Toxicology in Vtro， Foodand Chemical Toxicology等國氏外學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文60多篇。曾獲北京市優(yōu)秀青年教師，北京市優(yōu)秀教師及全國優(yōu)秀科技工作者榮譽(yù)稱號(hào)?，F(xiàn)兼任國際及亞洲環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)聯(lián)合金執(zhí)委，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)副理事長兼秘書長、致突變專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)理事，中國環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)理事、環(huán)境與健康分會(huì)副主任委員，中國毒理學(xué)會(huì)理事、生化與分子毒理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)學(xué)科組成員，北京市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)學(xué)科組成員，環(huán)境保護(hù)部新化學(xué)品專家評(píng)審委員會(huì)委員，衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)健康相關(guān)產(chǎn)品專家評(píng)審委員會(huì)委員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品專家評(píng)審委員會(huì)委員，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)委員等。任“Environmental Toxicology and Pharmacology”雜志副主編，《癌變·畸變·突變》雜志副主編及《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》、《中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》、《衛(wèi)生研究》、《中國消毒學(xué)雜志》等雜志編委。