藥物安全性評價關(guān)鍵技術(shù)

　　《藥物安全性評價關(guān)鍵技術(shù)》主要針對我國當(dāng)前創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中安全性評價存在的難點與現(xiàn)實需求，結(jié)合國際、國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的研究前沿與發(fā)展趨勢，系統(tǒng)介紹了以支持臨床試驗為目的的法規(guī)毒理學(xué)評價研究的技術(shù)要點與評價程序，重點介紹了藥物發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)的關(guān)鍵技術(shù)、新方法和發(fā)展前沿動態(tài)。既歸納概述了國內(nèi)外最新研究進展，也融入了作者自身的科研實踐與研究成果，涉及藥物安全性評價關(guān)鍵技術(shù)點多面廣，“科學(xué)、實用”、指導(dǎo)性強。所有參編人員均為國內(nèi)從事藥物安全性評價相關(guān)研究領(lǐng)域的科技骨干。《藥物安全性評價關(guān)鍵技術(shù)》可供藥物毒理學(xué)研究科技工作者、新藥研發(fā)人員、藥學(xué)、藥理學(xué)、衛(wèi)生毒理學(xué)及其他毒理學(xué)領(lǐng)域研究人員、藥政管理部門及其他健康產(chǎn)品相關(guān)管理部門人員參考。

　　彭雙清，研究員，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所毒理學(xué)評價研究中心主任、所學(xué)術(shù)委員會主任。1983年獲學(xué)士學(xué)位、1986年獲碩士學(xué)位、1993年獲博士學(xué)位。1993-1995年于北京大學(xué)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后。1995～1998年任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所副研究員，軍事毒理學(xué)研究室主任。1999～2002年留學(xué)美國，在密西根州立大學(xué)藥理學(xué)與毒理學(xué)系從事神經(jīng)毒理學(xué)研究。2002年任研究員。2004～2007年任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評價研究中心主任、衛(wèi)生毒理學(xué)教研室主任。多年來一直從事藥物毒理學(xué)與藥物安全性評價的研究，研究領(lǐng)城為細胞與分子藥理毒理學(xué)，重點研究方向為毒性測試策略與毒理學(xué)替代方法的研究。先后主持與承擔(dān)科研課題30余項，其中包括國家自然科學(xué)基金重點課題、國家“863計劃”項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）課題、國家科技支撐計劃課題及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”等。先后在國內(nèi)外發(fā)表科研論文160余篇，其中SCI學(xué)術(shù)論文50余篇，主編專著5部。8項科研成果先后獲國家、軍隊科技進步獎。2002年享受國務(wù)院政府特殊津貼，2004年、2009年獲軍隊杰出人才崗位津貼。多年從事藥物毒理學(xué)安全性評價和GLP管理工作，主持完成多項藥物安全性評價研究。承擔(dān)國家科技部支持的國家藥物安全評價GLP技術(shù)平臺的建設(shè)；負(fù)責(zé)國家北京藥物安全評價研究中心在2005年通過國家GLP認(rèn)證檢查；2008年負(fù)責(zé)組建軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所藥物安全評價研究中心，2012年獲國家GLP認(rèn)證通過。指導(dǎo)培養(yǎng)碩士、博士研究生70多名。任中國毒理學(xué)會常務(wù)理事、副秘書長，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會常務(wù)理事，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會風(fēng)險評價專業(yè)委員會副主任委員，中國毒理學(xué)會藥物毒理學(xué)與安全性評價專業(yè)委員會委員、生態(tài)與環(huán)境毒理學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、軍事毒理學(xué)專業(yè)委員會委員，是國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、軍隊特殊藥品審評專家、國家環(huán)?？偩中禄瘜W(xué)品評審專家，國家衛(wèi)生部第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會委員，是美國毒理學(xué)會、美國神經(jīng)科學(xué)會會員，擔(dān)任《中國毒理學(xué)通訊》、《中國毒理學(xué)報》副主編，擔(dān)任《毒理學(xué)雜志》、《生態(tài)毒理學(xué)報》、《食品安全質(zhì)量學(xué)報》等雜志編委。郝衛(wèi)東，毒理學(xué)教授，博士生導(dǎo)師。1984年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)，1987年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)研究生院毒理學(xué)專業(yè)。1987～2013年在北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院毒理學(xué)系任助教、講師、副教授、教授。1990～1991年和1995～1996年在日本岡山大學(xué)做特別研究員，1992年在美國加州大學(xué)勞倫斯實驗室做研究助理?，F(xiàn)任北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長，學(xué)術(shù)委員會副主任，毒理學(xué)系主任，北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心主任，食品安全毒理學(xué)研究與評價北京市重點實驗室主任。主要從事環(huán)境、食品、藥品的毒理學(xué)研究。近年來，主持或參加了國家自然科學(xué)基金項目、國家自然科學(xué)基金重大項目、國家科技支撐計劃重大項目、環(huán)保公益性行業(yè)科研專項、北京市自然科學(xué)基金項目、國家新藥創(chuàng)制重大專項等研究。在Toxicological Science， Mutation Research，Carcinogenesis，Toxicology in Vtro， Foodand Chemical Toxicology等國氏外學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文60多篇。曾獲北京市優(yōu)秀青年教師，北京市優(yōu)秀教師及全國優(yōu)秀科技工作者榮譽稱號?，F(xiàn)兼任國際及亞洲環(huán)境誘變劑學(xué)會聯(lián)合金執(zhí)委，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會副理事長兼秘書長、致突變專業(yè)委員會副主任委員，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會理事，中國環(huán)境科學(xué)學(xué)會理事、環(huán)境與健康分會副主任委員，中國毒理學(xué)會理事、生化與分子毒理專業(yè)委員會副主任委員，北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會毒理學(xué)專業(yè)委員會副主任委員，全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會學(xué)科組成員，北京市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會學(xué)科組成員，環(huán)境保護部新化學(xué)品專家評審委員會委員，衛(wèi)生與計劃生育委員會健康相關(guān)產(chǎn)品專家評審委員會委員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品專家評審委員會委員，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會委員等。任“Environmental Toxicology and Pharmacology”雜志副主編，《癌變·畸變·突變》雜志副主編及《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》、《中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》、《衛(wèi)生研究》、《中國消毒學(xué)雜志》等雜志編委。