引 言
一、研究主題
二、本主題研究現(xiàn)狀及本書所使用的資料
三、本主題的研究意義和價值
第一章 醫(yī)療器械立法的發(fā)展及動因
第一節(jié) 我國醫(yī)療器械立法的發(fā)展
一、改革開放之前醫(yī)療器械及立法的發(fā)展
二、現(xiàn)代醫(yī)療器械立法的初建階段
三、現(xiàn)代醫(yī)療器械立法的成熟發(fā)展階段
四、現(xiàn)代醫(yī)療器械立法的最新發(fā)展
第二節(jié) 美國醫(yī)療器械立法的發(fā)展及動因
一、醫(yī)療器械立法之雛形
二、1938年《聯(lián)邦食品藥品及化妝品法》——醫(yī)療器械首次正式進入立法
三、1976年《醫(yī)療器械修訂法》——醫(yī)療器械立法的勃興
四、醫(yī)療器械立法的最新發(fā)展
第三節(jié) 醫(yī)療器械立法的比較分析
一、對我國醫(yī)療器械立法的反思
二、對美國醫(yī)療器械立法的反思
三、中關醫(yī)療器械立法的比較分析
第二章 缺陷醫(yī)療器械侵權責任的基本問題
第三章 醫(yī)療器械缺陷判斷標準
第四章 缺陷醫(yī)療器械侵權責任中的售后義務
第五章 陷疾療器械侵權責任特殊抗辯事由
第六章 缺陷醫(yī)療器械跨國訴訟的可行性
余論
參考文獻
案例索引
后記