當(dāng)代中美藥品監(jiān)管比較研究

前　言　
第一章　導(dǎo)論
　　一、問題的提出及研究意義
　　二、國內(nèi)外藥品管制研究現(xiàn)狀及分析　
　　三、研究思路、中心觀點(diǎn)與分析框架　
　　四、研究方法與研究視角
　　五、研究難點(diǎn)及創(chuàng)新點(diǎn)
　　六、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
第二章　當(dāng)代中美藥品管制的法律規(guī)范分析
　第一節(jié)　動(dòng)態(tài)適應(yīng)性與注意力機(jī)制
　　一、藥品管制法律規(guī)范的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性
　　二、注意力機(jī)制：制定藥品管制法律規(guī)范的價(jià)值標(biāo)桿和民意基礎(chǔ)　
　第二節(jié)　中國藥品管制法律規(guī)范的歷史沿革
　　一、效仿西式時(shí)期(191l一1949)
　　二、計(jì)劃管制時(shí)期(1949--1978)
　　三、管制重建時(shí)期(1978—1984)
　　四、管制現(xiàn)代化時(shí)期(1984一現(xiàn)在)
　第三節(jié)　當(dāng)代中國藥品管制法律規(guī)范存在的問題
　　一、法律規(guī)范制定過程比較封閉
　　二、法律規(guī)范的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性較差
　　三、對注意力機(jī)制的利用缺少自覺意識(shí)
　　四、行業(yè)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)管脫節(jié)
　　五、法律規(guī)范的立場不夠明晰
　　六、法律規(guī)范的實(shí)施缺乏可操作性
　　七、法律法規(guī)的配套性不足
　第四節(jié)　美國藥品管制法律規(guī)范的歷史進(jìn)程
　　一、管制建立時(shí)期(1906—1937)
　　二、管制加強(qiáng)時(shí)期(1938一]961)
　　三、管制強(qiáng)化時(shí)期(1962--1987)
　　四、管制放松時(shí)期(1988--1996)
　　五、管制的現(xiàn)代化信息化時(shí)期(1997一現(xiàn)在)
　第五節(jié)　當(dāng)代美國藥品管制法律規(guī)范存在的問題
　　一、當(dāng)代關(guān)國藥品管制法律規(guī)范在實(shí)踐中面臨的危機(jī)
　　二、當(dāng)代更國藥品管制法律規(guī)范實(shí)踐存在的問題
　　三、笑國藥品管制法律規(guī)范實(shí)踐危機(jī)的實(shí)質(zhì)
　第六節(jié)　本章小結(jié)　
第三章　當(dāng)代中美藥品管制的管理體制分析
　第一節(jié)　制度理論與分析方法
　　一、制度與制度理論
　　二、制度分析方法　
　第二節(jié)　當(dāng)代中美藥品管制的管制機(jī)構(gòu)和管制體制分析　
　　一、藥品管制機(jī)構(gòu)　
　　二、藥品管制體制
　第三節(jié)　當(dāng)代中美藥品管制的具體制度分析——以新藥審批制度為例　
　　一、美國的新藥審批制度
　　二、中國的新藥審批制度
　　三、中關(guān)新藥審批制度的差異　
　第四節(jié)　本章小結(jié)
第四章　當(dāng)代中美藥品管制的政策網(wǎng)絡(luò)比較
　……
第五章　戰(zhàn)略機(jī)遇期的中國藥品管制模式
附錄
參考文獻(xiàn)
后記