國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南：藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī)主要內容與復習策略
第一篇　藥事管理相關知識
第一章　國家藥物政策與相關制度
第二章　藥事管理體制
第三章　藥品質量及其監(jiān)督檢驗
第四章　行政法的相關內容
第五章　中藥管理
第二篇　藥事管理法規(guī)
1．藥品管理法
2．藥品管理法實施條例
3．刑法(節(jié)選)
4．司法解釋
5．麻醉藥品和精神藥品管理條例
6．關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄
7．麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
8．醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9．易制毒化學品管理條例
10．疫苗流通和預防接種管理條例
11．執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
12．處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
13．非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)
14．處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
15．處方管理辦法
16．藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
17．藥品注冊管理辦法
18．藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)
19．藥品生產質量管理規(guī)范附錄
20．藥品召回管理辦法
21．藥品經(jīng)營許可證管理辦法
22．藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)
23．藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則
24．藥品流通監(jiān)督管理辦法
25．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
26．醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定
27．醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)
28．醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)
29．醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
30．藥品說明書和標簽管理規(guī)定
31．化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
32．中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
33．城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
34．城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
35．廣告法
36．藥品廣告審查發(fā)布標準
37．藥品廣告審查辦法
38．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
39．中華人民共和國價格法
40．消費者權益保護法
41．反不正當競爭法
42．禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定
第三篇　藥學職業(yè)道德
第一章　藥學職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
第二章　藥學領域的道德要求
第三章　中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及適用指導
《藥事管理與法規(guī)》要點歸納