2009國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn)采分：藥事管理與法規(guī)

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
　第一單元 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
　　考點(diǎn)1：國(guó)家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容
　　考點(diǎn)2：制定基本藥物目錄的目的和遴選原則
　　考點(diǎn)3：衛(wèi)生事業(yè)奮斗的目標(biāo)、性質(zhì)、方針
　　考點(diǎn)4：加強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求
　　考點(diǎn)5：建立執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師資格制度的意義
　　考點(diǎn)6：加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)規(guī)定
　　考點(diǎn)7：實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理的內(nèi)容
　　考點(diǎn)8：建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置的宏觀管理
　　考點(diǎn)9：城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
　　考點(diǎn)10：農(nóng)村藥品供應(yīng)
　　考點(diǎn)11：農(nóng)村藥品監(jiān)督
　　考點(diǎn)12：農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
　第二單元 藥事管理體制
　　考點(diǎn)1：藥事組織的類(lèi)型
　　考點(diǎn)2：藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革
　　考點(diǎn)3：法律對(duì)藥品監(jiān)督管理組織的規(guī)定
　　考點(diǎn)4：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的機(jī)構(gòu)設(shè)置
　　考點(diǎn)5：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能
　　考點(diǎn)6：中國(guó)藥品生物制品檢定所的主要職責(zé)
　　考點(diǎn)7：國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)
　　考點(diǎn)8：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)
　　考點(diǎn)9：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)-
　　考點(diǎn)10：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的主要職責(zé)
　　考點(diǎn)11：國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)
　　考點(diǎn)12：藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)
　第三單元 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查
　　考點(diǎn)1：藥品的質(zhì)量特性
　　考點(diǎn)2：藥品作為特殊商品的特征
　　考點(diǎn)3：我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱(chēng)、制定目的和適用范圍
　　考點(diǎn)4：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類(lèi)型
　第四單元 行政法的相關(guān)內(nèi)容
　　考點(diǎn)1：法的概念和特征
　　考點(diǎn)2：法律淵源
　　考點(diǎn)3：法律效力
　　考點(diǎn)4：法律責(zé)任
　　考點(diǎn)5：設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則
　　考點(diǎn)6：設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
　　考點(diǎn)7：行政許可申請(qǐng)與受理
　　考點(diǎn)8：行政許可的費(fèi)用
　　考點(diǎn)9：撤銷(xiāo)行政許可的情形
　　考點(diǎn)10：行政處罰的原則和種類(lèi)
　　考點(diǎn)11：行政處罰的管轄和適用
　　考點(diǎn)12：行政處罰的決定及其程序
　　考點(diǎn)13：行政復(fù)議的范圍和期限
　　考點(diǎn)14：行政復(fù)議的申請(qǐng)
　　考點(diǎn)15：行政訴訟受案范圍、起訴和受理
　第五單元 中藥管理
　　考點(diǎn)1：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定
　　考點(diǎn)2：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
　　考點(diǎn)3：《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理的規(guī)定
　　考點(diǎn)4：《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
　　考點(diǎn)5：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
　　考點(diǎn)6：《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的適用范圍及原則
　　考點(diǎn)7：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)
　　考點(diǎn)8：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的采獵管理規(guī)定
　　考點(diǎn)9：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理規(guī)定
　　考點(diǎn)10：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)
　　考點(diǎn)11：中藥品種保護(hù)的目的和意義
　　考點(diǎn)12：《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍
　　考點(diǎn)13：中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分
　　考點(diǎn)14：中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
　　考點(diǎn)15：制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的和適用范圍
　　考點(diǎn)16：GAP對(duì)采收與加工的要求
　　考點(diǎn)17：GAP對(duì)包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的規(guī)定
　　考點(diǎn)18：GAP質(zhì)量管理
　　考點(diǎn)19：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的程序和有效期
第二部分 藥事管理法規(guī)
　第一單元 中華人民共和國(guó)藥品管理法
　　考點(diǎn)1：總則
　　考點(diǎn)2：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
　　考點(diǎn)3：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
　　考點(diǎn)4：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
　　考點(diǎn)5：藥品管理
　　考點(diǎn)6：假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形
　　考點(diǎn)7：藥品包裝的管理
　　考點(diǎn)8：藥品價(jià)格和廣告的管理
　　考點(diǎn)9：藥品監(jiān)督
　　考點(diǎn)10：法律責(zé)任
　第二單元 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
　　考點(diǎn)1：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置與確定
　　考點(diǎn)2：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
　　考點(diǎn)3：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
　　考點(diǎn)4：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
　　考點(diǎn)5：藥品管理
　　考點(diǎn)6：藥品包裝的管理
　　考點(diǎn)7：藥品價(jià)格和廣告的管理
　　考點(diǎn)8：藥品監(jiān)督
　　考點(diǎn)9：法律責(zé)任
　　考點(diǎn)10：常用語(yǔ)的含義
　第三單元 中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
　　考點(diǎn)1：生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪
　　考點(diǎn)2：擾亂市場(chǎng)秩序罪
　　考點(diǎn)3：走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪
　第四單元 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋
　　考點(diǎn)1：生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件的認(rèn)定
　第五單元 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
　　考點(diǎn)1：總則
　　考點(diǎn)2：種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
　　考點(diǎn)3：經(jīng)營(yíng)
　　考點(diǎn)4：使用
　　考點(diǎn)5：儲(chǔ)存
　　考點(diǎn)6：運(yùn)輸
　　考點(diǎn)7：審批程序和監(jiān)督管理
　　考點(diǎn)8：法律責(zé)任
　　考點(diǎn)9：對(duì)罌粟殼和復(fù)方制劑的管理規(guī)定
　第六單元 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
　　考點(diǎn)1：我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種目錄
　　考點(diǎn)2：我國(guó)生產(chǎn)及使用的精神藥品品種目錄
　第七單元 麻醉藥品、　第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
　　考點(diǎn)1：印鑒卡的申請(qǐng)條件
　　考點(diǎn)2：印鑒卡的申請(qǐng)程序
　第八單元 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　　考點(diǎn)1：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理
　第九單元 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
　　考點(diǎn)1：易制毒化學(xué)品的目的和分類(lèi)
　　考點(diǎn)2：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
　　考點(diǎn)3：購(gòu)買(mǎi)管理
　　考點(diǎn)4：進(jìn)口、出口管理
　　考點(diǎn)5：法律責(zé)任
　　考點(diǎn)6：易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄
　第十單元 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
　　考點(diǎn)1：總則
　　考點(diǎn)2：疫苗流通
　　考點(diǎn)3：疫苗接種
　　考點(diǎn)4：預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
　　考點(diǎn)5：發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施
　　考點(diǎn)6：法律責(zé)任
　第十一單元 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　　考點(diǎn)1：總則
　　考點(diǎn)2：考試
　　考點(diǎn)3：注冊(cè)
　　考點(diǎn)4：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)
　　考點(diǎn)5：繼續(xù)教育
　　考點(diǎn)6：罰則
　第十二單元 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）
　　考點(diǎn)1：處方藥與非處方藥分類(lèi)管理
　第十三單元 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
　　考點(diǎn)1：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)定
　第十四單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　　考點(diǎn)1：立法宗旨及適用范圍
　　考點(diǎn)2：生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售