實用生物制藥學(xué)

　　《實用生物制藥學(xué)》比較系統(tǒng)、深入地介紹了“生物制藥學(xué)”的基礎(chǔ)理論、基本研究方法和制造技術(shù)及有關(guān)過程的監(jiān)督管理，具有一定的先進(jìn)性、指導(dǎo)性和實用性。全書共分四大部分：1 生物制藥學(xué)總論重點介紹生物藥物研究現(xiàn)狀與發(fā)展前景，生物新藥研究模式，系統(tǒng)生物學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和生物組合化學(xué)與藥物研究，天然活性物質(zhì)高通量篩選，疫苗研究，基因克隆表達(dá)及蛋白質(zhì)天然構(gòu)象預(yù)測技術(shù)等。2 生物制藥工程技術(shù)系統(tǒng)介紹生物制藥有關(guān)的實用工程技術(shù)，如產(chǎn)品純化技術(shù)，發(fā)酵工程技術(shù)，組織工程技術(shù)，酶工程技術(shù)，蛋白質(zhì)工程技術(shù)，抗體工程技術(shù)，反義技術(shù)，轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)，基因治療技術(shù)和生物藥物制劑技術(shù)等。3 生物藥物研究與制造過程的監(jiān)督管理全面介紹與生物藥物研究與生產(chǎn)過程有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量控制，藥代動力學(xué)，安全性評價，GLP規(guī)范，新藥申報和GMP管理及專利申請與保護(hù)等。4 重要生物藥物制造工藝及臨床應(yīng)用介紹了生化藥物、微生物藥物及生物技術(shù)藥物重要品種的生產(chǎn)工藝及臨床應(yīng)用。全書內(nèi)容緊密結(jié)合現(xiàn)代生物制藥學(xué)的發(fā)展與實際應(yīng)用，希望《實用生物制藥學(xué)》的出版對提高我國生物藥物的研究水平，增強生物藥物的創(chuàng)新能力，推動我國生物制藥工業(yè)的發(fā)展有所促進(jìn)；也希望對廣大從事生物藥物研究、開發(fā)的科技人員和在學(xué)研究生的知識更新與能力提高有所裨益?！秾嵱蒙镏扑帉W(xué)》可以作為生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、生物化工等專業(yè)研究生的教材及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的中高級科技人員的參考書。

　　吳梧桐，主編。中國藥科大學(xué)，生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，生化藥學(xué)教授，博士研究生導(dǎo)師。