實驗室認可準(zhǔn)備與管理體系文件編寫指南

第1章 實驗室認可的發(fā)展史
1.1 質(zhì)量運動的發(fā)展
1.2 實驗室認可的發(fā)展
1.3 實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
1.4 我國實驗室認可的發(fā)展
第2章 實驗室的認可準(zhǔn)備
2.1 建立質(zhì)量管理體系
2.2 評審準(zhǔn)備
2.3 接受認可評審
第3章 ISO／IEC 17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》理解要點
第4章 實驗室質(zhì)量管理體系的建立與文件化
4.1 概述
4.2 質(zhì)量手冊
4.3 程序文件
4.4 管理體系
4.5 文件化的管理體系
4.6 文件控制
4.7 管理評審
4.8 內(nèi)部審核
4.9 糾正措施
4.10 測試結(jié)果的監(jiān)控
4.11 人員
4.12 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)
4.13 有關(guān)程序文件的概念及標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的要求
4.14 程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
4.15 工作指導(dǎo)書及其他第三層文件的整理與編寫
4.16 ISO／IEC 17025：1999與ISO／IEC 17025：2005的變更對照表
第5章 內(nèi)部審核
5.1 審核的基本概念
5.2 內(nèi)部審核方案的管理
5.3 內(nèi)部審核方案的實施
5.4 審核員的能力和評價
第6章 管理評審
6.1 管理評審(管理者復(fù)審)與質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別
6.2 管理評審的概念
6.3 管理評審的實施步驟
6.4 管理評審中的注意事項
第7章 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)
7.1 基本概念
7.2 強制檢定的工作計量器具
7.3 非強制檢定的工作計量器具
7.4 分析儀器自校準(zhǔn)規(guī)程
7.5 大型分析儀器自校準(zhǔn)規(guī)程編寫規(guī)范
7.6 自校準(zhǔn)規(guī)程編寫示例
第8章 能力驗證及比對試驗
8.1 基本概念
8.2 能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)評價方法
8.3 能力驗證的組織與實施
第9章 統(tǒng)計技術(shù)在實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用
9.1 概述
9.2 質(zhì)量控制樣品真值的確定
9.3 MEF法
9.4 X-Rs(I—MR)檢驗質(zhì)量工序控制圖介紹
9.5 工序能力圖介紹
9.6 檢測數(shù)據(jù)系統(tǒng)誤差、精密度的檢查
9.7 實驗室TPI指標(biāo)評定
9.8 實驗室之間比對的能力驗證——Z評估
9.9 不同指標(biāo)間的相關(guān)分析
9.10 回收率
第10章 質(zhì)量管理體系文件范例
10.1 質(zhì)量管理手冊范例
10.2 程序文件范例
第11章 不符合項報告實例
第12章 測量不確定度評估應(yīng)用示例
12.1 氣相色譜法測定面包中有機磷農(nóng)藥殘留量
12.2 原子吸收光譜法測定陶瓷中鎘溶出量
12.3 氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法測定水果中環(huán)氧七氯農(nóng)藥殘留量的不確定度評定
12.4 高效液相色譜法測定動物組織中恩諾沙星殘留量的不確定度的評定
附錄1 ISO／IEC 1 7025：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求(中英文節(jié)選)
附錄2 GB／T 15483.1—1 999利用實驗室間比對的能力驗證 第1部分：能力驗證計劃的建立和運作
附錄3 GB／T 15483.2—1 999利用實驗室間比對的能力驗證
第2部分：實驗室認可機構(gòu)對能力驗證計劃的選擇和使用