流程中藥藥劑學

上篇 中藥藥劑學
第一章 緒論
一、內(nèi)容簡介
二、中藥藥劑學常用術(shù)語
1．藥物與藥品
2．劑型
3．制劑
4．調(diào)劑
5．中成藥
6．處方藥與非處方藥
7．新藥
三、中藥藥劑學的發(fā)展簡況
四、中藥藥劑學的性質(zhì)與任務(wù)
1．中藥藥劑學的性質(zhì)
2．中藥藥劑學的任務(wù)
五、中藥藥劑學分支學科
六、中藥藥物劑型的分類
1．按物態(tài)分類
2．按分散系統(tǒng)分類
3．按給藥途徑分類
4．按制備方法分類
七、中藥劑型選擇的基本原則
1．根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型
2．根據(jù)藥物及其成分本身的性質(zhì)選擇劑型
3．根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學和藥動學特性選擇劑型
4．根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型
八、中藥藥劑工作的依據(jù)
1．藥典
2．國家藥品標準
3．藥品管理法規(guī)
第二章 浸出藥劑
一、內(nèi)容簡介
二、浸出藥劑的定義、特點、類型
三、浸出制劑的制備流程
1．中藥材的品質(zhì)檢查
2．粉碎
3．篩析
4．浸提
5．提取液的分離
6．中藥提取液的精制
7．提取液的濃縮
8．干燥
9．浸出制劑
10．質(zhì)量控制
第三章 注射劑與滴眼劑
一、內(nèi)容簡介
二、注射劑定義、特點、分類、給藥途徑、質(zhì)量要求
三、注射劑的制備流程
1．小體積溶液型注射劑
2．混懸型注射劑
3．乳劑型注射劑
4．粉針
5．大體積溶液型注射劑(輸液)
6．滴眼劑
第四章 液體藥劑
一、內(nèi)容簡介
二、液體藥劑總論
三、液體藥劑的分類
(一)按分散系統(tǒng)分類
(二)按給藥途徑分類一
四、液體藥劑工藝流程
(一)溶液型液體藥劑
1．溶液劑
2．高分子溶液劑
3．溶膠劑
4．乳劑型液體藥劑
5．混懸型液體藥劑
6．其他液體藥劑
第五章 片劑
一、內(nèi)容簡介
二、片劑的定義、分類、特點、質(zhì)量要求
三、片劑的制備流程
1．濕法制粒壓片
2．干法制粒壓片
3．粉末直接壓片
第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑
一、內(nèi)容簡介
二、粉體學
三、散劑
(一)散劑的定義、特點、分類、質(zhì)量要求
(二)散劑的制備流程
1．一般散劑的制備流程
2．特殊散劑的制備
四、顆粒劑
(一)顆粒劑的定義、分類、特點、質(zhì)量要求
(二)顆粒劑的制備流程
(三)舉例
五、膠囊劑
(一)膠囊劑的定義、分類、特點、質(zhì)量要求
(二)膠囊劑的制備流程
1．硬膠囊劑的制備
2．腸溶膠囊劑的制備
3．軟膠囊劑的制備
第七章 丸劑
一、內(nèi)容簡介
二、丸劑的定義、特點與分類
三、丸劑的制備流程
1．水丸(泛制法)
2．蜜丸(塑制法)
3．濃縮丸
4．微丸
5．糊丸與蠟丸
6．滴丸
第八章 外用膏劑
一、內(nèi)容簡介
二、外用膏劑的定義、分類、特點、質(zhì)量要求
三、制備流程
(一)軟膏劑
1．藥材的前處理
2．基質(zhì)的選擇
3．制備軟膏
4．質(zhì)量檢查
5．包裝與貯存
舉例
(二)外用凝膠劑
(三)眼膏劑
(四)黑膏藥
I．基質(zhì)原料與處理
2．制備
3．質(zhì)量檢查
4．包裝與貯存
(五)橡皮膏劑
1．橡皮膏劑的組成
2．制備
3．質(zhì)量檢查
4．包裝與貯存
(六)巴布膏劑、涂膜劑與膜劑
1．巴布膏劑
2．涂膜劑
3．膜劑
第九章 栓劑
一、內(nèi)容簡介
二、栓劑的含義、種類、作用特點、質(zhì)量要求
三、栓劑的制備流程
1．選擇基質(zhì)種類
2．計算基質(zhì)的用量
3．加熱熔化
4．混勻
5．注模
6．冷卻
7．刮削
8．取出
9．質(zhì)量檢查
10．包裝與貯存
舉例
第十章 氣霧劑與其他霧化制劑
一、內(nèi)容簡介
二、氣霧劑的含義、特點、分類
三、氣霧劑的制備流程
1．耐壓容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配
2．藥物的配制和分裝
3．充填拋射劑
4．氣霧劑的質(zhì)量評價
四、其他霧化制劑
1．氣壓劑
2．噴霧劑
3．霧化劑
4．吸人粉霧劑
五、氣霧劑舉例
1．咽速康氣霧劑
2．買麻藤噴霧劑
第十一章 制劑新技術(shù)及新劑型
一、內(nèi)容簡介
二、包合技術(shù)
(一)概述
(二)制備流程
1．飽和水溶液法
2．研磨法
3．冷凍干燥法
4．噴霧干燥法
三、固體分散體技術(shù)
(一)概述
(二)制備流程
1．熔融法
2．溶劑法
3．溶劑一熔融法
4．溶劑-噴霧(冷凍)干燥法
5．研磨法
四、微型包囊技術(shù)
(一)定義、特點與微型包囊技術(shù)
(二)微型包囊技術(shù)制備流程
1．單凝聚法
2．復凝聚法
3．溶劑一非溶劑法
4．改變溫度法
5．液中干燥法
6．物理機械法
7．化學法
8．復凝聚法制備微囊舉例
五、靶向制劑
(一)靶向制劑的定義、特點、評價
(二)靶向制劑的分類
1．被動靶向制劑
2．主動靶向制劑
3．物理化學靶向制劑
六、控緩釋制劑
(一)定義、特點、不適于制備的控緩釋制劑的藥物、分類
(二)骨架型緩釋、控釋制劑
(三)膜控型緩釋、控釋制劑
(四)滲透泵型、植入型控釋制劑
(五)口服定時和定位釋藥系統(tǒng)
(六)透皮吸收制劑
第十二章 生物藥劑學與藥物動力學
一、內(nèi)容簡介
二、生物藥劑學
(一)生物藥劑學定義、重要性及研究內(nèi)容
(二)體內(nèi)過程及影響體內(nèi)過程的因素(口服藥物制劑)
1．胃腸道吸收
2．分布
3．代謝
4．排泄
三、藥物動力學
(一)藥物動力學基本概念
(二)藥物動力學研究的基本內(nèi)容
(三)基本公式(單室模型)
四、藥物動力學模型判別法
五、生物利用度
(一)含義
1．定義
2．需做生物利用度試驗的藥物
(二)實驗設(shè)計及結(jié)果處理
1．實驗設(shè)計
2．結(jié)果處理
(三)生物利用度及生物等效性評價
1．普通制劑
2．控緩釋制劑
六、生物利用度與溶出度的相關(guān)關(guān)系
七、體外溶出度
1．含義
2．原理
3．測定范圍
4．測定目的
5．測定方法
6．溶出度參數(shù)的提取
第十三章 藥物制劑的配伍變化
一、內(nèi)容簡介
二、配伍變化與配伍禁忌
1．配伍變化
2．配伍禁忌
三、藥物配伍變化的類型
1．物理的配伍變化
2．化學配伍變化
3．藥理配伍變化
四、注射液的配伍變化
1．溶劑組成的改變
2．pH的改變
3．緩沖容量
4．原輔料的純度和鹽析作用
5．成分之間的沉淀反應(yīng)
6．混合濃度、順序及其穩(wěn)定性的影響
7．附加劑的影響
8．溫度、光、氧、二氧化碳等外界因素
五、預測藥物配伍變化的實驗方法
1．可見配伍變化實驗方法
2．測定變化點pH
3．穩(wěn)定性實驗
六、配伍變化的處理原則及方法
1．處理原則
2．處理方法
第十四章 中藥新藥的系統(tǒng)研究法
一、內(nèi)容簡介
二、研究方法
1．選定研究課題
2．設(shè)計制劑處方
3．選擇適宜劑型
4．研究制備工藝
5．建立質(zhì)量標準
6．藥品穩(wěn)定性試驗
7．臨床前藥效學研究
8．臨床前毒理學研究
9．新藥的注冊與申請
10．新藥的臨床研究
中篇炮制學
第一章 總論
一、內(nèi)容簡介
二、中藥炮制的基本概念、起源及發(fā)展簡史
1．基本概念
2．中藥炮制的起源發(fā)展
3．中藥炮制的發(fā)展
三、中藥炮制的相關(guān)法規(guī)
四、中藥炮制對臨床藥效、藥性、藥物理化性質(zhì)的影響
1．中藥炮制與臨床藥效的關(guān)系
2．中藥炮制對藥性的影響
3．中藥炮制對藥物理化性質(zhì)的影響
五、中藥炮制的目的
1．降低或消除藥物的毒性或副作用
2．改變或緩和藥物的性能
3．增強藥物療效
4．改變或增強藥物作用的部位和趨向
5．便于調(diào)劑和制劑
6．有利于貯藏及保存藥效
7．矯臭矯味，便于服用
8．提高藥物凈度，確保用藥質(zhì)量
六、傳統(tǒng)制藥的原則
1．相反為制
2．相資為制
3．相畏(或相殺)為制
4．相惡為制
七、中藥炮制分類與輔料
1．炮制的分類
2．中藥炮制常用輔料
八、炮制品質(zhì)量要求
1．凈度
2．片型及粉碎粒度
3．色澤(含光澤)
4．氣味
5．水分
6．灰分
7．浸出物
8．顯微及理化鑒別
9．有效成分
10．有毒成分
11．衛(wèi)生學檢查
12．包裝的檢查
九、中藥炮制工藝流程總圖
第二章 凈制
一、內(nèi)容簡介
二、凈制的含義、歷史、目的
三、中藥凈制的操作流程
1．清除雜質(zhì)
2．分離和清除非藥用部位
3．質(zhì)檢
4．包裝、貯存
四、其他加工
1．碾搗
2．制絨
3．拌衣
4．揉搓
第三章 飲片切制
一、內(nèi)容簡介
二、飲片切制含義、目的及飲片的含義、影響飲片質(zhì)量的因素
三、飲片切制的流程
1．藥材軟化
2．飲片切制
3．飲片干燥
4．飲片的包裝與貯存
第四章 炒法
一、內(nèi)容簡介
二、含義、方法、分類
三、炒法的制備流程
1．清炒法
2．加輔料炒法
第五章 炙法
一、內(nèi)容簡介
二、炙法的定義、特點、分類
三、炙法的制備流程
1．酒炙法
2．醋炙法
3．鹽炙法
4．姜炙法
5．蜜炙法
6．油炙法
第六章 煅法
一、內(nèi)容簡介
二、煅法的定義、分類、適用藥物
三、煅法流程
1．明煅法
2．煅淬法
3．扣鍋煅法
第七章 蒸、煮、蟬法
一、內(nèi)容簡介
二、蒸、煮、烊法的定義、方法、分類
三、蒸、煮、焯法的制備流程
1．蒸法
2．煮法
3．焯法
第八章 其他制法
一、內(nèi)容簡介
二、復制法
(一)復制法的定義、目的、特點，操作方法及注意事項
(二)復制法藥物
三、發(fā)酵法
(一)發(fā)酵法的定義、目的及方法分類
(二)發(fā)酵法的工藝流程
1．藥料處理
2．發(fā)酵
3．質(zhì)量要求
4．包裝與貯存
(三)發(fā)酵法藥物
四、發(fā)芽法
(一)發(fā)芽法的定義、目的
(二)發(fā)芽法的操作工藝
1．選種
2．浸泡
3．發(fā)芽
4．干燥
5．質(zhì)量要求
6．包裝與貯存
五、發(fā)芽法藥物
六、制霜法
(一)制霜法的定義、分類及目的
(二)制霜法的流程
1．去油制霜法
2．滲析制霜法
(三)制霜法藥物
七、煨法
(一)煨法的定義、目的及注意事項
(二)煨法的操作工藝
1．滑石粉煨
2．麥麩煨
3．面裹煨
4．隔紙煨
(三)煨法藥物
八、提凈法
(一)提凈法的定義、目的及操作方法
(二)提凈法重點藥物
九、水飛法
(一)水飛法的定義、目的
(二)水飛法的操作流程
1．粉碎
2．研磨
3．水飛
4．收集懸浮液
5．傾取細粉
6．干燥
7．包裝與貯存
(三)水飛法藥物
十、烘焙法的定義、目的、操作方法及藥物
十一、干餾法的定義、目的、特點及藥物
下篇習題與答案
藥劑學部分習題
炮制學部分習題
藥劑學部分答案
炮制學部分答案