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GMP知識讀本

GMP知識讀本

定 價:¥30.00

作 者: 王小剛等編
出版社: 中國科學技術出版社
叢編項: 企業(yè)員工培訓教材
標 簽: 人員培訓

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ISBN: 9787504638717 出版時間: 2004-08-01 包裝: 平裝
開本: 32開 頁數(shù): 222 字數(shù):  

內容簡介

  在我國全面推進GMP認證過程中,國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)組織了有關專家和企業(yè)有識之士編寫了不少參考書籍,許多專家也編寫專著,對GMP認證、為提高我國GMP認證水平起到了積極的指導和推動作用。我們在GMP認證水平起到積極的指導和推動作用。我們在GMP認證的實踐過程中,發(fā)現(xiàn)適用于制藥企業(yè)的廣大員工的GMP培訓教材甚缺,于是我們在認證實施過程中的經(jīng)驗和體會編寫成本書,希望對制藥企業(yè)廣大員工提高GMP認識及如何更好地實施GMP起到良好的輔助作用。

作者簡介

暫缺《GMP知識讀本》作者簡介

圖書目錄

第一部分 我們的使命
第一章 健康、疾病與藥品
第二章 認識藥品
第三章 我們的使命
第二部分 為什么要執(zhí)行GMP
第一章 藥品質量風險與法規(guī)
第二章 認識CMP
第三部分 GMP規(guī)范要求
第一章 人
第一節(jié) 組織機構
第二節(jié) 人員
第三節(jié) 培訓
第二章 機
第一節(jié) 設施、設備的技術要求
第二節(jié) 設施、設備的安全操作
第三節(jié) 設施、設備的維護保養(yǎng)
第四節(jié) 設施、設備狀態(tài)標志
第五節(jié) 設備的記錄
第三章 料
第一節(jié) 物料管理基礎
第二節(jié) 物料管理與生產(chǎn)
第三節(jié) 物料管理與質量
第四章 法
第一節(jié) 法與文件
第二節(jié) 文件管理
第三節(jié) 如何使用文件
第五章 環(huán)
第一節(jié) 污染和污染媒介
第二節(jié) 生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理
第四部分 怎樣實施GMP
第一章 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
第二章 養(yǎng)成良好的GMP意識——職業(yè)習慣
第三章 建立良好的衛(wèi)生習慣
第四章 學習習慣
第五章 總結
附錄
參考文獻 【媒體評論】

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