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循證中醫(yī)藥臨床研究方法學

循證中醫(yī)藥臨床研究方法學

定 價:¥35.00

作 者: 劉建平 主編
出版社: 人民衛(wèi)生出版社
叢編項:
標 簽: 中醫(yī)學

ISBN: 9787117074193 出版時間: 2006-02-01 包裝: 膠版紙
開本: 小16開 頁數: 297 字數:  

內容簡介

  本書是一本關于循證醫(yī)學用于中醫(yī)藥臨應酬研究的方法著作,提出中醫(yī)藥的臨評價研究需走循證醫(yī)學的道路,倡導循證的中醫(yī)藥學。中藥物的理論體系和臨床實踐與西醫(yī)有較大的不同,因此,本書力圖將與循證醫(yī)學相關的方法學與中醫(yī)藥臨床評價研究進行慎重的、有機的結合、所介紹的方法有利于促進中醫(yī)藥的臨床研究質量,產出高水平的證據。本書共分為16章,主要內容包括循證醫(yī)學的概念及其與中醫(yī)藥臨床評價的關系,中醫(yī)藥臨床研究的現狀與存在問題,隨機對照試驗的類型和方法,單病例研究,觀察性研究,定性研究的設計與評價,循證醫(yī)學系統(tǒng)綜合的方法及其實例;生存質量的測定與評價,證據的檢索與查詢,傳統(tǒng)醫(yī)學研究的優(yōu)生性和方法,傳統(tǒng)醫(yī)學的臨床研究與實踐指南,歐盟對中藥準入的證據要求等;同時介紹了臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、世界衛(wèi)生組織草藥研究指南以及國際臨床研究報告的相關標準。本書體現了循證醫(yī)這方法在中醫(yī)臨床研究運用的特點,是國內循證醫(yī)學用于中醫(yī)藥臨床研究方法學的首部參考書,所介紹的研究方法大多附有具體的實例,便于中醫(yī)臨床師和研究人員學習和使用。本書的主要讀者為從事中醫(yī)、中西醫(yī)結合的臨床醫(yī)師、研究人員和科研管理人員,也可以作為高等中醫(yī)院校臨床醫(yī)學專業(yè)研究生和七年制本科生的教材和科研參考書使用。

作者簡介

  劉建平,男,醫(yī)學博士,教授,博士生導師。籍貫山東萊河,1961年12月20日出生于貴州陽?,F任北京中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院循證中醫(yī)藥床研究與評價中心主任。兼任娜威特洛姆索大學國家補充與替代醫(yī)學研究中心訪問教授,上海中醫(yī)大學兼職教授,世界衛(wèi)生組織西太區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學顧問。國際Cochrane協作網肝病組編輯、補充替代醫(yī)學領域咨詢專家,澳大利亞流行病學會會員,加際補充醫(yī)學研究會(ISCMR)會國中醫(yī)藥學會(ISCM)會員,中華醫(yī)學會臨床流行病學學會青年委員《ChineseMedicineJournal》、《中華流行病雜志》、《中國循證醫(yī)學雜志》、《中國疾病控制雜志》編委,《英國醫(yī)學雜志》、《加拿大醫(yī)學會雜志》審稿專家。在國內外發(fā)表論文150篇,其中,被SCI收錄了14篇。主編《臨床科研方法——理論與實踐》(軍事醫(yī)學科學出版社,200年)。參加編著《循證醫(yī)學與臨床實踐》(科學出版社,2002年)、衛(wèi)生部21世紀研究生教育規(guī)劃教材《醫(yī)學科研方法》(人民衛(wèi)生出版社,2002年)。

圖書目錄

第一章 循證中醫(yī)藥:機遇與挑戰(zhàn)
第一節(jié) 循證醫(yī)學的基本概念與起源
第二節(jié) 循證中醫(yī)藥與傳統(tǒng)中醫(yī)藥學
一、循證中醫(yī)藥
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學
三、中西醫(yī)學體系的差異
第三節(jié) 循證中醫(yī)藥與中醫(yī)藥臨床評價
第四節(jié) 循證中醫(yī)藥的機遇與挑戰(zhàn)
一、循證中醫(yī)藥所帶來的機遇
二、循證中醫(yī)藥所面對的挑戰(zhàn)與對策
第二章 中醫(yī)臨床研究的證據等級體系
第一節(jié) 臨床研究證據等級
一、臨床研究證據的概念
二、臨床研究證據的來源和種類
三、臨床研究證據的等級
第二節(jié) 隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)綜述的優(yōu)點與缺點
一、系統(tǒng)綜述的定義與范疇
二、隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)綜述的優(yōu)點
三、隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)綜述的缺點
第三節(jié) 隨機對照臨床試驗的優(yōu)點與缺點
一、隨機對照臨床試驗的定義與范疇
二、隨機對照臨床試驗的優(yōu)點
三、隨機對照臨床試驗的缺點
第四節(jié) 觀察性研究的優(yōu)點與缺點
一、觀察性研究
二、隊列研究的優(yōu)點與缺點
三、病例對照研究的優(yōu)點與缺點
第五節(jié) 病例系列研究和單個病例報告的優(yōu)點與缺點
一、病例系列研究和單個病例報告的定義與范疇
二、病例系列研究和單個病例報告的優(yōu)點
三、病例系列研究和單個病例報告的缺點
第三章 隨機對照試驗的設計、樣本量及結局
第一節(jié) 隨機對照試驗的設計方案
一、前言和背景
二、研究目的
三、試驗設計
四、研究對象
五、干預措施
六、療效測量
七、安全性和不良事件測量
八、臨床經濟學
九、研究經費來源
十、組織管理、出版與發(fā)表的政策
第二節(jié) 隨機對照試驗的樣本量估計
一、樣本量估計的重要性
二、樣本量估計的方法
三、樣本量估算的注意事項
第三節(jié) 臨床試驗結局指標的效應表達
一、臨床試驗的效應
二、效應指標的選擇及其表達
三、中醫(yī)藥療效評價指標存在的問題
第四章 中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑的應用
第一節(jié) 安慰劑和安慰劑效應的定義
第二節(jié) 臨床試驗中使用安慰劑的倫理學問題
第三節(jié) 中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑的應用
第四節(jié) 中藥安慰劑的制作與雙盲法實施
第五章 隨機臨床試驗的類型和幾種適于中醫(yī)藥特點的設計
第一節(jié) 臨床試驗中隨機化的概念
一、臨床試驗為什么要進行隨機化分組
二、隨機化的概念一
第二節(jié) 中醫(yī)藥隨機對照試驗中隨機化存在的問題
一、缺乏隨機化方法的信息
二、隨機化概念的誤解
三、“隨機化”的濫用
第三節(jié) 隨機對照試驗的分類
第四節(jié) 幾種適用于中醫(yī)藥評價的隨機對照試驗設計
一、分層隨機化一
二、單個病例的隨機對照試驗
三、實用性隨機對照試驗
四、集團隨機試驗
第六章 隨機對照試驗的質量與報告標準
第一節(jié) 中醫(yī)藥隨機對照試驗質量的現狀
第二節(jié) 中醫(yī)藥臨床試驗存在的方法學問題
第三節(jié) 提高臨床試驗質量的兩方面因素
一、臨床研究人員
二、期刊編輯和審稿人員
第四節(jié) 隨機對照臨床試驗報告的國際規(guī)范
一、規(guī)范隨機對照試驗報告的重要性
二、隨機對照試驗報告規(guī)范的條目
三、規(guī)范的隨機對照試驗報告實例
第七章 觀察性研究方法在中醫(yī)藥臨床研究中的應用
第一節(jié) 問卷調查及其應用
一、確定研究目標
二、選擇樣本
三、調查方法
四、調查問卷的設計
五、預調查
六、進行調查并錄人數據
七、分析數據,產生結果
第二節(jié) 病例對照研究及其應用
一、病例對照研究的定義
二、病例對照研究的特點
三、病例對照的配比
四、病例對照研究的用途
五、病例對照研究的優(yōu)點與缺點
六、病例對照研究的步驟
七、病例對照研究的實例
第三節(jié) 隊列研究及其應用
一、隊列研究的定義
二、隊列研究的設計
三、隊列研究的優(yōu)點與缺點
四、隊列研究的步驟
五、隊列研究的實例
第四節(jié) 生態(tài)學研究方法及其應用
一、生態(tài)學研究概念
二、生態(tài)學研究實例
第五節(jié) 文化人類學的方法及其應用
一、文化人類學的定義
二、文化人類學的研究方法
三、文化人類學與中醫(yī)藥學
第八章 系統(tǒng)綜述在臨床干預評價中應用的方法
第一節(jié) 系統(tǒng)綜述的步驟與方法
第二節(jié) 資料分析
一、定性資料分析
二、定量資料分析
三、對各個研究的效應進行綜合
四、固定效應模型與隨機效應模型
五、將研究的真實性評價與系統(tǒng)綜述相結合
六、亞組分析
七、對缺失資料的處理
八、系統(tǒng)綜述如何獲得方法學的支持
第三節(jié) 發(fā)表偏倚及其測量
第四節(jié) 系統(tǒng)綜述報告的撰寫
一、證據的強度
二、結果的應用性
三、與干預措施有關的其他信息
四、系統(tǒng)綜述的意義
五、系統(tǒng)綜述報告的撰寫
六、系統(tǒng)綜述的反饋改進與更新
第五節(jié) 系統(tǒng)綜述質量的評價
一、系統(tǒng)綜述的偏倚來源和測量
二、系統(tǒng)綜述質量考核的工具
三、Cochrane系統(tǒng)綜述與印刷體雜志發(fā)表的系統(tǒng)綜述的質量比較
四、系統(tǒng)綜述結果的臨床重要性
五、系統(tǒng)綜述結果的臨床應用性
第九章 系統(tǒng)綜述實例:葉下珠屬治療慢性乙型肝炎隨機對照試驗的
系統(tǒng)綜述
第一節(jié) 提出正確的評價問題
第二節(jié) 進行系統(tǒng)綜述
一、方法
二、結果
三、討論與結論
第十章 傳統(tǒng)藥物的評價:從臨床研究證據到臨床指南——
以抗瘧疾草藥為例
第一節(jié) 傳統(tǒng)抗瘧疾草藥的臨床研究概述
一、前言
二、方法
三、結果
四、討論
第二節(jié) 評估傳統(tǒng)抗瘧藥的觀察方法
一、引言
二、為什么需要觀察性研究
三、在什么情況下可以相信觀察性研究
四、為什么在臨床前研究之前也需要進行觀察性研究
五、對傳統(tǒng)抗瘧藥實施觀察性研究的示例
六、臨床實踐的推薦意見
第三節(jié) 草藥抗瘧治療臨床指南
一、背景
二、指南制作方法
三、總體綱要
第十一章 傳統(tǒng)醫(yī)學的臨床研究:優(yōu)先性與方法
第一節(jié) 傳統(tǒng)醫(yī)療體系:安全性和療效的獨特性
第二節(jié) 傳統(tǒng)醫(yī)學的全球化
第三節(jié) 傳統(tǒng)治療研究的優(yōu)先性排序
第四節(jié) 適合于傳統(tǒng)醫(yī)學國際多中心臨床研究的設計
第五節(jié) 傳統(tǒng)醫(yī)學研究設計的合理程序
第十二章 定性研究方法在補充替代醫(yī)學和中醫(yī)藥學中的應用
第一節(jié) 定性和定量的循證醫(yī)學知識
一、關于定性和定量方法的爭論
二、定性方法提供的知識形式與定量方法不同
第二節(jié) 定性研究在補充替代療法與中醫(yī)藥中的運用
一、為什么在補充替代療法與中醫(yī)藥研究中選擇定性研究
二、與選擇定性方法相關的目標和核心研究問題的特征
第三節(jié) 進行定性研究的主要研究設計
一、案例研究設計
二、關于資料的質量標準
第四節(jié) 定性研究的過程和方法選擇
一、定性研究過程中的階段
二、定性研究訪談
三、焦點組訪談法
四、參與者觀察
五、定性和定量方法相結合
第十三章 生活質量的測量在中醫(yī)療效評價中的應用
第一節(jié) 生活質量與中醫(yī)療效評價
一、生活質量的概念和特點
二、中醫(yī)藥療效評價
第二節(jié) 生活質量的測量
一、生活質量測量的方法
二、常用的生活質量量表
第三節(jié) 生活質量用于中醫(yī)臨床評價:實例
一、人參對生活質量的影響
二、補腎益心片對高血壓病患者生活質量的影響
三、中藥對Ⅲ~Ⅳ期肺癌患者化療骨髓抑制及生活質量的影響
第十四章 中醫(yī)藥臨床研究證據信息檢索(國內部分)
第一節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究證據信息的來源與現狀
一、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的來源
二、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的現狀
第二節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究證據信息檢索常識
一、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的檢索方法
二、中醫(yī)藥臨床研究證據信息檢索常用的數據庫算符
三、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的檢索策略
第三節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究證據信息資源
一、數字化中醫(yī)藥臨床研究證據信息資源
二、非數字化中醫(yī)藥臨床研究證據信息資源
第四節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究證據信息的檢索步驟與實例
一、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的檢索步驟
二、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的檢索實例
第五節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究證據信息的篩選
一、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的篩選依據
二、中醫(yī)藥臨床研究證據信息的篩選方法
第十五章 中醫(yī)藥英文文獻的檢索
第一節(jié) 美國國立醫(yī)學圖書館數據庫(PubMed/MEDLINE)
一、PubMed簡介
二、PubMed檢索
第二節(jié) 醫(yī)學文摘光盤數據庫(EMBASE)
第三節(jié) 考克蘭圖書館(CochraneLibrary)
第四節(jié) 其他中醫(yī)藥相關英文數據庫
一、護理與醫(yī)療相關文獻數據庫(CINAHL)
二、聯合補充醫(yī)學數據庫(AMED)
三、補充醫(yī)學集中信息服務數據庫(CISCOM)
四、精神醫(yī)學信息數據庫(PsycINFO)
五、針刺研究資料庫(AcuBriefs)
六、關節(jié) 炎和補充醫(yī)學數據庫(ARCAM)以及補充替代醫(yī)學和疼痛數據庫(CAMPAIN)
第五節(jié) 系統(tǒng)綜述文獻檢索的方法學問題
一、檢索范圍
二、檢索策略
三、中草藥治療糖尿病的系統(tǒng)綜述文獻檢索
第十六章 歐洲聯盟對藥用植物及中藥進入的證據要求
一、歐盟的藥用植物市場
二、藥物市場危機和新的歐洲藥物指南
三、藥用植物的影響
四、歐洲對植物藥的條例要求
五、“傳統(tǒng)草藥”的歐洲指南
六、結論
附錄
附錄1藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)
附錄2草藥的安全性和療效評價的研究指南
附錄3一項關于觀察性研究的Meta-分析的報告建議標準
附錄4診斷性試驗報告的國際標準(STARD)
附錄5診斷眭準確性研究流程示意圖
附錄6系統(tǒng)綜述報告的質量評價標準及流程圖(QUOROM)

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