藥品注冊管理法規(guī)文件匯編

　　本書為藥品注冊管理法規(guī)文件匯編，收錄了《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》（試行），同時收錄了“關于實施《藥品注冊管理辦法》（試行）有關事項的通知”，以及中藥和天然藥物、化學藥品、生物制品注冊分類及申報資料要求和藥品補充申請注冊事項及申報資料要求與藥品再注冊申報資料項目等。本書是各藥物研究院所、藥品生產(chǎn)企業(yè)申報藥品注冊的必備參考資料。目錄：《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國家藥品監(jiān)督管理局令（第35號）藥品注冊管理辦法（試行）附件1中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求附件2化學藥品注冊分類及申報資料要求附件3生物制品注冊分類及申報資料要求附件4藥品補充申請注冊事項及申報資料要求附件5藥品再注冊申報資料項目關于《藥品注冊管理辦法》（試行）的起草說明關于實施《藥品注冊管理辦法》（試行）有關事項的通知關于藥品注冊申報及受理事項的通知附件1已有國家標準藥品申請受理通知單附件2藥品補充申請受理通知單附件3藥品注冊申請審查意見表附件4用于原始編號的省級藥品監(jiān)督管理局代碼表藥品注冊申請表藥品補充申請表藥品再注冊申請表

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