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生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制

生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制

定 價(jià):¥149.00

作 者: 王軍志主編
出版社: 科學(xué)出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 生物制品

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ISBN: 9787030107633 出版時(shí)間: 2002-01-01 包裝: 精裝
開(kāi)本: 27cm 頁(yè)數(shù): 809頁(yè) 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  近10年來(lái),我國(guó)的生物技術(shù)藥物從無(wú)到有,取得了迅猛的發(fā)展。在新生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中,工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢定方法、安全評(píng)價(jià)、注冊(cè)審評(píng)等方面是否科學(xué)規(guī)范達(dá)到相應(yīng)的技術(shù)要求,是保證其順利通過(guò)審評(píng)上市的關(guān)鍵。本書(shū)共分上下兩篇,上篇系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物的研制開(kāi)發(fā)和非臨床研究的全過(guò)程以及貫穿于全過(guò)程的質(zhì)量控制要點(diǎn)和技術(shù)要求;下篇介紹了十四大類約100個(gè)品種的生物技術(shù)藥物的理化特性和生物學(xué)功能,重點(diǎn)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生物學(xué)活性測(cè)定等質(zhì)控方法進(jìn)行了闡述。本書(shū)反映了我國(guó)近10年來(lái)生物技術(shù)藥物質(zhì)量研究的成果,可作為廣大從事生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)的科研工作者、教師、學(xué)生、藥品注冊(cè)人員、質(zhì)量檢定人員等的參考書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制》作者簡(jiǎn)介

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