中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法

第一篇 總論
第一章 中藥新藥的分類及申報(bào)資料要求
第二章 中藥新藥申報(bào)程序及要求
第三章 中藥新藥的處方與方解
第四章 新藥研制過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第二篇 中藥制劑的設(shè)計(jì)與研究方法
第五章 中藥制劑研制總論
第六章 中藥制劑原料處理工藝研究
第七章 中藥新制劑成型性設(shè)計(jì)與方法
第八章 藥品包裝
第三篇 中藥的質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法
第九章 中藥的性狀描述及與質(zhì)量有關(guān)的理化性質(zhì)研究
第十章 中藥制劑的鑒別技術(shù)與方法
第十一章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與檢驗(yàn)方法
第十二章 中藥重金屬及有害元素的檢測(cè)方法研究
第十三章 中藥中農(nóng)藥殘留量的測(cè)定
第十四章 中藥化學(xué)對(duì)照呂的研究
第十五章 中藥色譜指紋圖譜的鑒別技術(shù)與應(yīng)用
第四篇 中藥的藥效學(xué)研究技術(shù)與方法
第十六章 中藥新藥藥效學(xué)研究的基本內(nèi)容與要求
第十七章 中藥血清藥理實(shí)驗(yàn)方法
第十八章 心血管疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第十九章 呼吸系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十章 消化系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十一章 泌尿系統(tǒng)與男性生殖系統(tǒng)藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十二章 內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十三章 神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十四章 血液和造血系統(tǒng)藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十五章 婦科疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十六章 傷骨科疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十七章 腫瘤病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法
第二十八章 其他
第五篇 中藥非臨床安全必研究技術(shù)與方法
第六篇 中藥的臨床試驗(yàn)技術(shù)與方法
附錄